乳房切除术后 SEroma 减少“SEROMA 研究” (SEROMA)

本研究的目的是调查在乳房切除术后患者中与安慰剂相比，将氨甲环酸 (TXA) 局部应用到手术伤口作为减少血清肿和/或血肿形成的一种手段的新用途。 该项目被设计为单中心试点 RCT，以评估进行正式 RCT（包括更多患者的多中心试验）以评估局部 TXA 有效性的可行性。

患者将被随机分配到两个治疗组之一，在术中治疗他们的乳房切除术伤口，然后再闭合。

第一组将由那些将接受静脉注射 TXA 治疗的人组成，TXA 将应用于乳房切除术伤口区域的表面，而不是注射到静脉中。 第二组包括那些将接受局部生理盐水（安慰剂，或看起来与研究药物相同但不含治疗成分的非活性物质）治疗的个体。

两组将接受相同数量的引流管和相同的术后随访时间表，包括术后 2 至 4 周和 3 个月的就诊，以及最后 12 个月的随访。 所有程序和访问都将实行护理标准。