SEROMA-reduktion efter mastektomi "SEROMA-studie" (SEROMA)

Syftet med denna studie är att undersöka den nya användningen av lokal applicering av tranexaminsyra (TXA) på operationssåret som ett sätt att minska serom- och/eller hematombildning jämfört med placebo hos patienter efter mastektomi. Detta projekt är utformat som ett enda-center pilot-RCT för att utvärdera genomförbarheten av att genomföra en formell RCT (multicenterstudie inklusive fler patienter) för att utvärdera effektiviteten av aktuell TXA.

Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två behandlingsgrupper för intraoperativ behandling av deras mastektomisår innan det stängs.

Den första gruppen kommer att bestå av de som kommer att behandlas med den intravenösa formen av TXA som kommer att appliceras på ytan av mastektomisåret istället för att injiceras i en ven. Den andra gruppen består av de individer som kommer att behandlas med en topikal normal saltlösning (en placebo eller inaktiv substans som ser identisk ut med studieläkemedlet men inte innehåller några terapeutiska ingredienser).

Båda grupperna kommer att få samma antal dräneringar och samma postoperativa uppföljningsschema bestående av besök 2 till 4 veckor och 3 månader efter operationen, samt en sista 12 månaders uppföljning. Vårdstandard kommer att utövas med avseende på alla procedurer och besök.