Påvisning av falske positive resultater fra svangerskapsforgiftningsscreening i første trimester (StopPRE) i andre trimester av svangerskapet (StopPRE)

Gravide kvinner med høyere risiko for svangerskapsforgiftning (PE) bør tilbys forebyggende daglig behandling med acetylsalisylsyre (ASA) startet før 16 ukers svangerskap. For å velge pasienter med høyere risiko for PE, bør multiparametrisk vurdering som kombinerer mors historie, biokjemiske faktorer og biofysiske faktorer brukes i løpet av første trimester av svangerskapet. Multiparametriske risikovurderinger har en deteksjonsrate for tidlig debuterende PE rundt 80 % ved en falsk positiv rate på 10 %. På grunn av den lave forekomsten av tidlig debut og prematur PE, vil mer enn 90 % av pasientene som anses for høyrisiko, ved screening i første trimester, til slutt ikke utvikle PE. Dermed ville ASA-behandling være unødvendig og kan trygt seponeres hos disse pasientene.

sFlt-1 til PlGF-forholdet har en høy negativ prediktiv verdi for PE under andre og tredje trimester av svangerskapet. Dermed kan den brukes til å oppdage falskt positive pasienter fra screening i første trimester.

Dette er en multisentrisk, randomisert, åpen, parallell, kontrollert fase III-studie, hvor 1080 pasienter under behandling med ASA for å ha høy risiko for svangerskapsforgiftning fra screening i første trimester, vil være kandidater til å delta. Pasienter med sFlt-1/PlGF <38, fra 24 til 27+6 svangerskapsuker vil bli randomisert i forholdet 1:1 og tildelt enten fortsette ASA til 36 uker eller stoppe ASA-behandling.