Rilevamento di falsi positivi dallo screening della preeclampsia del primo trimestre (StopPRE) al secondo trimestre di gravidanza (StopPRE)

Alle donne in gravidanza ad alto rischio di pre-eclampsia (EP) dovrebbe essere offerto un trattamento quotidiano preventivo con acido acetilsalicilico (ASA) iniziato prima delle 16 settimane di gestazione. Per selezionare i pazienti a più alto rischio di EP, durante il primo trimestre di gravidanza dovrebbe essere utilizzata una valutazione multiparametrica che combini anamnesi materna, fattori biochimici e fattori biofisici. Le valutazioni del rischio multiparametrico hanno un tasso di rilevamento di EP ad esordio precoce intorno all'80% con un tasso di falsi positivi del 10%. A causa della bassa prevalenza di EP ad esordio precoce e pretermine, oltre il 90% dei pazienti considerati ad alto rischio, allo screening del primo trimestre, alla fine non svilupperà EP. Pertanto, il trattamento con ASA non sarebbe necessario e potrebbe essere interrotto in modo sicuro in questi pazienti.

Il rapporto tra sFlt-1 e PlGF ha un alto valore predittivo negativo per EP durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza. Pertanto, potrebbe essere utilizzato per rilevare i pazienti falsi positivi dallo screening del primo trimestre.

Si tratta di uno studio multicentrico, randomizzato, aperto, parallelo, controllato, di fase III, in cui 1.080 pazienti in trattamento con ASA per essere ad alto rischio di preeclampsia dallo screening del primo trimestre, saranno candidati a partecipare. I pazienti con un sFlt-1/PlGF <38, da 24 a 27+6 settimane di gestazione saranno randomizzati con un rapporto 1:1 e assegnati a continuare l'ASA fino a 36 settimane o interrompere il trattamento con ASA.