Detecção de falsos positivos na triagem de pré-eclâmpsia no primeiro trimestre (StopPRE) no segundo trimestre da gravidez (StopPRE)

Mulheres grávidas com maior risco de pré-eclâmpsia (PE) devem receber tratamento diário preventivo com ácido acetilsalicílico (AAS) iniciado antes de 16 semanas de gestação. Para selecionar pacientes com maior risco de PE, avaliação multiparamétrica combinando história materna, fatores bioquímicos e fatores biofísicos deve ser usada durante o primeiro trimestre da gravidez. As avaliações de risco multiparamétricas têm uma taxa de detecção de PE de início precoce em torno de 80% com uma taxa de falsos positivos de 10%. Devido à baixa prevalência de PE de início precoce e pré-termo, mais de 90% das pacientes consideradas de alto risco, na triagem do primeiro trimestre, eventualmente não desenvolverão PE. Assim, o tratamento com AAS seria desnecessário e poderia ser descontinuado com segurança nesses pacientes.

A relação sFlt-1 para PlGF tem um alto valor preditivo negativo para PE durante o segundo e terceiro trimestre da gravidez. Assim, poderia ser usado para detectar pacientes falso-positivos na triagem do primeiro trimestre.

Trata-se de um ensaio multicêntrico, randomizado, aberto, paralelo, controlado, de fase III, no qual serão candidatas a participar 1.080 pacientes em tratamento com AAS por apresentarem alto risco de pré-eclâmpsia desde a triagem do primeiro trimestre. Pacientes com sFlt-1/PlGF <38, de 24 a 27+6 semanas de gestação serão randomizados na proporção de 1:1 e alocados para continuar o AAS até 36 semanas ou interromper o tratamento com AAS.