Detección de falsos positivos de la detección de preeclampsia del primer trimestre (StopPRE) en el segundo trimestre del embarazo (StopPRE)

A las embarazadas con mayor riesgo de preeclampsia (PE) se les debe ofrecer tratamiento preventivo diario con ácido acetilsalicílico (AAS) iniciado antes de las 16 semanas de gestación. Para seleccionar pacientes con mayor riesgo de PE, se debe utilizar una evaluación multiparamétrica que combine antecedentes maternos, factores bioquímicos y factores biofísicos durante el primer trimestre del embarazo. Las evaluaciones de riesgo multiparamétricas tienen una tasa de detección de EP de inicio temprano de alrededor del 80 % con una tasa de falsos positivos del 10 %. Debido a la baja prevalencia de EP prematura y de inicio temprano, más del 90% de los pacientes considerados de alto riesgo, en el cribado del primer trimestre, finalmente no desarrollarán PE. Por lo tanto, el tratamiento con AAS sería innecesario y podría interrumpirse con seguridad en estos pacientes.

La relación sFlt-1 a PlGF tiene un alto valor predictivo negativo para PE durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Por lo tanto, podría utilizarse para detectar pacientes con falsos positivos en el cribado del primer trimestre.

Se trata de un ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto, paralelo, controlado, donde serán candidatas a participar 1.080 pacientes en tratamiento con AAS por presentar alto riesgo de preeclampsia desde el cribado del primer trimestre. Las pacientes con sFlt-1/PlGF <38, de 24 a 27+6 semanas de gestación serán aleatorizadas en una proporción de 1:1 y asignadas para continuar con ASA hasta las 36 semanas o para suspender el tratamiento con ASA.