Detektering av falska positiva resultat från preeklampsiscreening i första trimestern (StopPRE) vid graviditetens andra trimester (StopPRE)

Gravida kvinnor med högre risk för havandeskapsförgiftning (PE) bör erbjudas förebyggande daglig behandling med acetylsalicylsyra (ASA) påbörjad före 16 veckors graviditet. För att välja patienter med högre risk för PE bör multiparametrisk bedömning som kombinerar moderns historia, biokemiska faktorer och biofysikaliska faktorer användas under graviditetens första trimester. Multiparametriska riskbedömningar har en detekteringsgrad för tidigt debuterande PE runt 80 % vid en falsk positiv frekvens på 10 %. På grund av den låga prevalensen av tidig och prematur PE kommer mer än 90 % av patienterna som anses ha hög risk vid screening under första trimestern inte så småningom att utveckla PE. Således skulle ASA-behandling vara onödig och kan säkert avbrytas hos dessa patienter.

Förhållandet sFlt-1 till PlGF har ett högt negativt prediktivt värde för PE under andra och tredje trimestern av graviditeten. Således skulle den kunna användas för att upptäcka falskt positiva patienter från screening under första trimestern.

Detta är en multicentrisk, randomiserad, öppen, parallell, kontrollerad fas III-studie, där 1 080 patienter under behandling med ASA för att ha hög risk för havandeskapsförgiftning från screening under första trimestern, kommer att vara kandidater att delta. Patienter med en sFlt-1/PlGF <38, från 24 till 27+6 graviditetsveckor kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 och tilldelas antingen fortsätta ASA till 36 veckor eller att avbryta ASA-behandling.