妊娠第 2 期における第 1 期子癇前症スクリーニング (StopPRE) からの偽陽性の検出 (StopPRE)

子癇前症 (PE) のリスクが高い妊婦には、妊娠 16 週より前に開始したアセチルサリチル酸 (ASA) による毎日の予防治療を提供する必要があります。 PE のリスクが高い患者を選択するには、妊娠初期に母体歴、生化学的要因、および生物物理学的要因を組み合わせたマルチパラメータ評価を使用する必要があります。 マルチパラメトリック リスク評価では、早発性 PE の検出率は約 80%、偽陽性率は 10% です。 早期発症および早期 PE の有病率が低いため、妊娠初期のスクリーニングでリスクが高いと見なされた患者の 90% 以上は、最終的に PE を発症しません。 したがって、ASA 治療は不必要であり、これらの患者では安全に中止することができます。

PlGF に対する sFlt-1 の比率は、妊娠の第 2 および第 3 期における PE の負の予測値が高くなります。 したがって、妊娠初期のスクリーニングから偽陽性患者を検出するために使用できます。

これは多中心、無作為化、オープン、並行、対照、第 III 相試験であり、妊娠初期のスクリーニングで子癇前症のリスクが高いとして ASA による治療を受けている 1,080 人の患者が参加候補となります。 sFlt-1/PlGF <38、妊娠 24 ～ 27 + 6 週の患者は、1:1 の比率で無作為化され、36 週まで ASA を継続するか、ASA 治療を中止するかのいずれかに割り当てられます。