Human Leukocyte Antigen Typing og Tumor Antigen Expression Profiling

Inklusjonskriterier:

1. Signerte et skjema for informert samtykke (ICF)
2. Pasienter ≥ 18 år
3. Pasienter med bekreftet avanserte og/eller metastatiske solide svulster.

4. For leverkreftpasienter må diagnosen bekreftes

   • Patologisk diagnose av leverkreft basert på biopsi/reseksjon er nødvendig
   • For pasienter uten patologisk diagnose er det nødvendig med en avbildningsteknikk oppnådd ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI).
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤ 0-1
6. Forventet levealder > 6 måneder
7. Det er ingen begrensning for tidligere behandlinger mot kreft
8. HLA molekylær fenotype positiv.
9. Målbar sykdom i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST)1.1
10. Minst én lesjon anses tilgjengelig for biopsi med mindre friskt tumorvev samles inn under en kirurgisk prosedyre rettet mot tumorbehandling eller palliativ terapi eller pasienten har livmorkreft (inkludert endometriekreft eller livmorkarsinosarkom) eller melanom
11. Pasienten har tilstrekkelig lungefunksjon
12. Akseptabel organ- og margfunksjon
13. Akseptabel koagulasjonsstatus
14. Tilstrekkelig leverfunksjon
15. Akseptable nivåer av serumkreatinin
16. Kun for leverkreftpasienter, Child-Pugh-score på < 6

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med andre maligniteter (bortsett fra tilstrekkelig behandlet basal- eller plateepitelkarsinom eller karsinom in situ) i løpet av de siste 3 årene
2. Pasienter med primært sentralnervesystem (CNS)/hjernetumorer
3. Pasienter hvis svulster har svært lavt uttrykk for tumorantigenmål som nyrekromofob, skjoldbruskkarsinom og prostataadenokarsinom
4. Pasienter som er gravide eller ammer
5. Pasienter med alvorlig autoimmun sykdom Merk: Etter etterforskerens skjønn kan disse pasientene inkluderes dersom sykdommen deres er godt kontrollert uten bruk av immunsuppressive midler
6. Pasienter med tidligere stamcelletransplantasjon eller solid organtransplantasjon
7. Enhver tilstand som kontraindikerer leukaferese
8. Pasienter med noen av følgende hjertetilstander: ukontrollert hypertensjon til tross for optimal terapi, ukontrollert angina, ventrikulær arytmi, kongestiv hjertesvikt, baseline venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 50 %, tidligere eller nåværende kardiomyopati, atrieflimmer med hjertefrekvens > 100 bpm, ustabil hjertesykdom
9. Pasienter med aktiv divertikulitt, intraabdominal abscess eller GI-obstruksjon
10. Pasienter med aktiv pneumonitt
11. Pasienter med aktive (ukontrollerte/ubehandlede) hjernemetastaser MERK: Pasienter med en historie med hjernemetastaser kan være kvalifisert, hvis en avbildningsskanning med kontrastforsterkning som ikke er eldre enn 4 uker kan utelukke eksistensen av for øyeblikket aktive hjernemetastaser.
12. Anamnese med overfølsomhet på fludarabin (FLU), cyklofosfamid (CY) eller interleukin (IL)-2
13. Anamnese med nåværende immunsviktsykdom eller tidligere behandling som kompromitterer immunfunksjonen etter etterforskerens skjønn.
14. Pasienter med grad 3 eller grad 4 immunrelaterte toksisiteter relatert til sjekkpunkthemmere eller pasienter som trenger kortikosteroidbehandling (≥ 10 mg/dag prednison eller tilsvarende dose).
15. Pasienter med blødende diatese eller koagulopati
16. Enhver alvorlig og/eller ustabil allerede eksisterende medisinsk, psykiatrisk lidelse eller andre tilstander som kan forstyrre pasientens sikkerhet
17. HIV-infeksjon, aktiv hepatitt B- eller C-infeksjon. Anamnese med behandlet hepatitt B eller C er tillatt hvis virusmengden ikke kan påvises per qPCR og/eller nukleinsyretesting