Human leukocytantigentypning og tumorantigenekspressionsprofilering

Inklusionskriterier:

1. Underskrev en Informed Consent Form (ICF)
2. Patienter ≥ 18 år
3. Patienter med bekræftede fremskredne og/eller metastatiske solide tumorer.

4. For patienter med leverkræft skal diagnosen bekræftes

   • Patologisk diagnosticering af leverkræft baseret på biopsi/resektion er påkrævet
   • For patienter uden patologisk diagnose er en billeddannelsesteknik opnået ved computertomografi (CT) scanning eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) nødvendig.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 0-1
6. Forventet levetid > 6 måneder
7. Der er ingen begrænsning for tidligere behandlinger mod kræft
8. HLA molekylær fænotype positiv.
9. Målbar sygdom i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST)1.1
10. Mindst én læsion anses for tilgængelig til biopsi, medmindre frisk tumorvæv opsamles under en kirurgisk procedure rettet mod tumorbehandling eller palliativ terapi, eller patienten har livmoderkræft (herunder endometriecancer eller livmodercarcinosarkom) eller melanom
11. Patienten har tilstrækkelig lungefunktion
12. Acceptabel organ- og marvfunktion
13. Acceptabel koagulationsstatus
14. Tilstrækkelig leverfunktion
15. Acceptable niveauer af serumkreatinin
16. Kun for leverkræftpatienter, Child-Pugh-score på < 6

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med andre maligniteter (undtagen tilstrækkeligt behandlet basal- eller planocellulært karcinom eller karcinom in situ) inden for de sidste 3 år
2. Patienter med primært centralnervesystem (CNS)/hjernetumorer
3. Patienter, hvis tumorer har meget lav ekspression af tumorantigenmål såsom nyrekromofob, skjoldbruskkirtelcarcinom og prostataadenokarcinom
4. Patienter, der er gravide eller ammer
5. Patienter med alvorlig autoimmun sygdom Bemærk: Efter investigators skøn kan disse patienter inkluderes, hvis deres sygdom er velkontrolleret uden brug af immunsuppressive midler
6. Patienter med tidligere stamcelletransplantation eller solid organtransplantation
7. Enhver tilstand, der kontraindikerer leukaferese
8. Patienter med en af ​​følgende hjertesygdomme: ukontrolleret hypertension trods optimal behandling, ukontrolleret angina, ventrikulær arytmi, kongestiv hjertesvigt, baseline venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤ 50 %, tidligere eller nuværende kardiomyopati, atrieflimren med hjertefrekvens > 100 bpm, ustabil hjerte sygdom
9. Patienter med aktiv divertikulitis, intraabdominal absces eller GI obstruktion
10. Patienter med aktiv pneumonitis
11. Patienter med aktive (ukontrollerede/ubehandlede) hjernemetastaser BEMÆRK: Patienter med en historie med hjernemetastaser kan være kvalificerede, hvis en billedscanning med kontrastforstærkning ikke ældre end 4 uger er i stand til at udelukke eksistensen af ​​aktuelt aktiv hjernemetastaser.
12. Anamnese med overfølsomhed over for fludarabin (FLU), cyclophosphamid (CY) eller interleukin (IL)-2
13. Anamnese med nuværende immundefektsygdom eller tidligere behandling, der kompromitterer immunfunktionen efter investigatorens skøn.
14. Patienter med grad 3 eller grad 4 immunrelateret toksicitet relateret til checkpoint-hæmmere eller patienter, der har behov for kortikosteroidbehandling (≥ 10 mg/dag prednison eller tilsvarende dosis).
15. Patienter med blødende diatese eller koagulopati
16. Enhver alvorlig og/eller ustabil allerede eksisterende medicinsk, psykiatrisk lidelse eller andre tilstande, der kan forstyrre patientens sikkerhed
17. HIV-infektion, aktiv hepatitis B- eller C-infektion. Anamnese med behandlet hepatitis B eller C er tilladt, hvis virusmængden ikke kan påvises pr. qPCR og/eller nukleinsyretest