Tipagem de Antígeno Leucocitário Humano e Perfil de Expressão de Antígeno Tumoral

Critério de inclusão:

1. Assinou um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
2. Pacientes ≥ 18 anos de idade
3. Pacientes com tumores sólidos avançados e/ou metastáticos confirmados.

4. Para pacientes com câncer de fígado, o diagnóstico deve ser confirmado

   • O diagnóstico patológico de câncer de fígado com base na biópsia/ressecção é necessário
   • Para pacientes sem diagnóstico patológico, é necessária uma técnica de imagem obtida por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM).
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 0-1
6. Expectativa de vida > 6 meses
7. Não há limitação para tratamentos anticancerígenos anteriores
8. Fenótipo molecular HLA positivo.
9. Doença mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST)1.1
10. Pelo menos uma lesão considerada acessível para biópsia, a menos que tecido tumoral fresco esteja sendo coletado durante um procedimento cirúrgico direcionado ao tratamento do tumor ou terapia paliativa ou a paciente tenha câncer uterino (incluindo câncer endometrial ou carcinossarcoma uterino) ou melanoma
11. O paciente tem função pulmonar adequada
12. Função aceitável de órgão e medula
13. Estado de coagulação aceitável
14. Função hepática adequada
15. Níveis aceitáveis ​​de creatinina sérica
16. Apenas para pacientes com câncer de fígado, pontuação de Child-Pugh < 6

Critério de exclusão:

1. História de outras malignidades (exceto carcinoma basocelular ou escamoso adequadamente tratado ou carcinoma in situ) nos últimos 3 anos
2. Pacientes com tumores primários do sistema nervoso central (SNC)/cérebro
3. Pacientes cujos tumores têm expressão muito baixa de alvos de antígeno tumoral, como rim cromófobo, carcinoma de tireoide e adenocarcinoma de próstata
4. Pacientes grávidas ou amamentando
5. Pacientes com doença autoimune grave Nota: A critério do investigador, esses pacientes podem ser incluídos se sua doença estiver bem controlada sem o uso de agentes imunossupressores
6. Pacientes com transplante prévio de células-tronco ou transplante de órgãos sólidos
7. Qualquer condição que contra-indica a leucaférese
8. Pacientes com qualquer uma das seguintes condições cardíacas: hipertensão não controlada apesar da terapia ideal, angina não controlada, arritmias ventriculares, insuficiência cardíaca congestiva, fração de ejeção do ventrículo esquerdo basal ≤ 50%, cardiomiopatia anterior ou atual, fibrilação atrial com frequência cardíaca > 100 bpm, isquêmico instável doença cardíaca
9. Pacientes com diverticulite ativa, abscesso intra-abdominal ou obstrução GI
10. Pacientes com pneumonite ativa
11. Pacientes com metástases cerebrais ativas (não controladas/não tratadas) OBSERVAÇÃO: Pacientes com histórico de metástases cerebrais podem ser elegíveis se um exame de imagem com contraste não superior a 4 semanas for capaz de excluir a existência de metástases cerebrais atualmente ativas.
12. História de hipersensibilidade à fludarabina (FLU), ciclofosfamida (CY) ou interleucina (IL)-2
13. História de doença de imunodeficiência atual ou tratamento anterior que comprometa a função imunológica a critério do investigador.
14. Pacientes com toxicidade imunológica de Grau 3 ou Grau 4 relacionada a inibidores do checkpoint ou pacientes que necessitam de tratamento com corticosteroides (≥ 10 mg/dia de prednisona ou dose equivalente).
15. Pacientes com diátese hemorrágica ou coagulopatia
16. Qualquer distúrbio médico, psiquiátrico pré-existente grave e/ou instável ou outras condições que possam interferir na segurança do paciente
17. Infecção por HIV, infecção ativa por hepatite B ou C. História de hepatite B ou C tratada é permitida se a carga viral for indetectável por qPCR e/ou teste de ácido nucleico