Tipizzazione dell'antigene leucocitario umano e profilo dell'espressione dell'antigene tumorale

Criterio di inclusione:

1. Firmato un modulo di consenso informato (ICF)
2. Pazienti di età ≥ 18 anni
3. Pazienti con tumori solidi avanzati e/o metastatici confermati.

4. Per i malati di cancro al fegato, la diagnosi deve essere confermata

   • È richiesta una diagnosi patologica di cancro al fegato basata su biopsia/resezione
   • Per i pazienti senza diagnosi patologica, è necessaria una tecnica di imaging ottenuta mediante tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI).
5. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 0-1
6. Aspettativa di vita > 6 mesi
7. Non ci sono limitazioni per precedenti trattamenti antitumorali
8. Fenotipo molecolare HLA positivo.
9. Malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST)1.1
10. Almeno una lesione considerata accessibile per la biopsia a meno che non venga prelevato tessuto tumorale fresco durante una procedura chirurgica finalizzata al trattamento del tumore o alla terapia palliativa o il paziente abbia un cancro uterino (incluso cancro dell'endometrio o carcinosarcoma uterino) o melanoma
11. Il paziente ha una funzione polmonare adeguata
12. Funzione accettabile degli organi e del midollo
13. Stato di coagulazione accettabile
14. Adeguata funzionalità epatica
15. Livelli accettabili di creatinina sierica
16. Solo per i pazienti con cancro al fegato, punteggio Child-Pugh < 6

Criteri di esclusione:

1. Storia di altri tumori maligni (ad eccezione del carcinoma a cellule basali o squamose adeguatamente trattato o del carcinoma in situ) negli ultimi 3 anni
2. Pazienti con tumori primari del sistema nervoso centrale (SNC)/cerebrale
3. Pazienti i cui tumori hanno un'espressione molto bassa di bersagli dell'antigene tumorale come il cromofobo renale, il carcinoma tiroideo e l'adenocarcinoma prostatico
4. Pazienti in gravidanza o in allattamento
5. Pazienti con malattia autoimmune grave Nota: a discrezione dello sperimentatore, questi pazienti possono essere inclusi se la loro malattia è ben controllata senza l'uso di agenti immunosoppressori
6. Pazienti con precedente trapianto di cellule staminali o trapianto di organi solidi
7. Qualsiasi condizione che controindica la leucaferesi
8. Pazienti con una qualsiasi delle seguenti condizioni cardiache: ipertensione non controllata nonostante la terapia ottimale, angina non controllata, aritmie ventricolari, insufficienza cardiaca congestizia, frazione di eiezione ventricolare sinistra al basale ≤ 50%, cardiomiopatia precedente o in corso, fibrillazione atriale con frequenza cardiaca > 100 bpm, ischemia instabile cardiopatia
9. Pazienti con diverticolite attiva, ascesso intra-addominale o ostruzione gastrointestinale
10. Pazienti con polmonite attiva
11. Pazienti con metastasi cerebrali attive (non controllate/non trattate) NOTA: i pazienti con una storia di metastasi cerebrali possono essere idonei, se una scansione di imaging con miglioramento del contrasto non più vecchia di 4 settimane è in grado di escludere l'esistenza di metastasi cerebrali attualmente attive.
12. Storia di ipersensibilità a fludarabina (FLU), ciclofosfamide (CY) o interleuchina (IL)-2
13. Storia dell'attuale malattia da immunodeficienza o trattamento precedente che compromette la funzione immunitaria a discrezione dello sperimentatore.
14. Pazienti con tossicità immuno-correlate di Grado 3 o Grado 4 correlate agli inibitori del checkpoint o pazienti che richiedono un trattamento con corticosteroidi (≥ 10 mg/die di prednisone o dose equivalente).
15. Pazienti con diatesi emorragica o coagulopatia
16. Qualsiasi disturbo medico, psichiatrico preesistente grave e/o instabile o altre condizioni che potrebbero interferire con la sicurezza del paziente
17. Infezione da HIV, infezione attiva da epatite B o C. La storia dell'epatite B o C trattata è consentita se la carica virale non è rilevabile per qPCR e/o test dell'acido nucleico