Humane Leukozyten-Antigen-Typisierung und Tumor-Antigen-Expressionsprofilierung

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnete eine Einverständniserklärung (ICF)
2. Patienten ≥ 18 Jahre
3. Patienten mit bestätigten fortgeschrittenen und/oder metastasierten soliden Tumoren.

4. Bei Leberkrebspatienten muss die Diagnose bestätigt werden

   • Pathologische Diagnose von Leberkrebs basierend auf Biopsie/Resektion ist erforderlich
   • Bei Patienten ohne pathologische Diagnose ist ein bildgebendes Verfahren erforderlich, das durch Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) erhalten wird.
5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 0-1
6. Lebenserwartung > 6 Monate
7. Es gibt keine Beschränkung für vorherige Krebsbehandlungen
8. Molekularer HLA-Phänotyp positiv.
9. Messbare Erkrankung gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)1.1
10. Mindestens eine Läsion, die für eine Biopsie zugänglich ist, es sei denn, es wird während eines chirurgischen Eingriffs zur Tumorbehandlung oder Palliativtherapie frisches Tumorgewebe entnommen oder die Patientin hat Gebärmutterkrebs (einschließlich Gebärmutterschleimhautkrebs oder Gebärmutterkrebssarkom) oder ein Melanom
11. Der Patient hat eine ausreichende Lungenfunktion
12. Akzeptable Organ- und Markfunktion
13. Akzeptabler Gerinnungsstatus
14. Ausreichende Leberfunktion
15. Akzeptable Werte für Serumkreatinin
16. Nur für Patienten mit Leberkrebs, Child-Pugh-Score von < 6

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen (außer adäquat behandeltem Basal- oder Plattenepithelkarzinom oder Carcinoma in situ) innerhalb der letzten 3 Jahre
2. Patienten mit primären Tumoren des Zentralnervensystems (ZNS)/Gehirns
3. Patienten, deren Tumore eine sehr geringe Expression von Tumorantigen-Targets aufweisen, wie z. B. Nierenchromophobie, Schilddrüsenkarzinom und Prostataadenokarzinom
4. Patienten, die schwanger sind oder stillen
5. Patienten mit schwerer Autoimmunerkrankung Hinweis: Nach Ermessen des Prüfarztes können diese Patienten eingeschlossen werden, wenn ihre Erkrankung ohne Anwendung von Immunsuppressiva gut unter Kontrolle ist
6. Patienten mit vorheriger Stammzelltransplantation oder Organtransplantation
7. Jeder Zustand, der eine Leukapherese kontraindiziert
8. Patienten mit einer der folgenden Herzerkrankungen: unkontrollierter Bluthochdruck trotz optimaler Therapie, unkontrollierte Angina pectoris, ventrikuläre Arrhythmien, dekompensierte Herzinsuffizienz, linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 50 % zu Studienbeginn, frühere oder aktuelle Kardiomyopathie, Vorhofflimmern mit einer Herzfrequenz > 100 bpm, instabile Ischämie Herzkrankheit
9. Patienten mit aktiver Divertikulitis, intraabdominellem Abszess oder gastrointestinaler Obstruktion
10. Patienten mit aktiver Pneumonitis
11. Patienten mit aktiven (unkontrollierten/unbehandelten) Hirnmetastasen HINWEIS: Patienten mit Hirnmetastasen in der Anamnese können geeignet sein, wenn ein bildgebender Scan mit Kontrastverstärkung, der nicht älter als 4 Wochen ist, das Vorhandensein von derzeit aktiven Hirnmetastasen ausschließen kann.
12. Geschichte der Überempfindlichkeit auf Fludarabin (Grippe), Cyclophosphamid (CY) oder Interleukin (IL)-2
13. Vorgeschichte einer aktuellen Immunschwächekrankheit oder einer vorherigen Behandlung, die die Immunfunktion beeinträchtigt, nach Ermessen des Prüfarztes.
14. Patienten mit immunvermittelten Toxizitäten Grad 3 oder Grad 4 im Zusammenhang mit Checkpoint-Inhibitoren oder Patienten, die eine Behandlung mit Kortikosteroiden benötigen (≥ 10 mg/Tag Prednison oder äquivalente Dosis).
15. Patienten mit Blutungsdiathese oder Koagulopathie
16. Jegliche schwerwiegende und/oder instabile vorbestehende medizinische, psychiatrische Störung oder andere Bedingungen, die die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen könnten
17. HIV-Infektion, aktive Hepatitis B- oder C-Infektion. Die Anamnese einer behandelten Hepatitis B oder C ist zulässig, wenn die Viruslast per qPCR und/oder Nukleinsäuretests nicht nachweisbar ist