Human leukocytantigentypning och tumörantigenuttrycksprofilering

Inklusionskriterier:

1. Undertecknade ett formulär för informerat samtycke (ICF)
2. Patienter ≥ 18 år
3. Patienter med bekräftade avancerade och/eller metastaserande solida tumörer.

4. För levercancerpatienter måste diagnosen bekräftas

   • Patologisk diagnos av levercancer baserad på biopsi/resektion krävs
   • För patienter utan patologisk diagnos behövs en avbildningsteknik som erhålls genom datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT).
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤ 0-1
6. Förväntad livslängd > 6 månader
7. Det finns ingen begränsning för tidigare anti-cancerbehandlingar
8. HLA molekylär fenotyp positiv.
9. Mätbar sjukdom enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)1.1
10. Minst en lesion anses vara tillgänglig för biopsi om inte färsk tumörvävnad samlas in under ett kirurgiskt ingrepp riktat mot tumörbehandling eller palliativ terapi eller om patienten har livmodercancer (inklusive endometriecancer eller livmoderkarcinosarkom) eller melanom
11. Patienten har adekvat lungfunktion
12. Acceptabel organ- och märgfunktion
13. Acceptabel koagulationsstatus
14. Tillräcklig leverfunktion
15. Acceptabla nivåer av serumkreatinin
16. Endast för levercancerpatienter, Child-Pugh-poäng < 6

Exklusions kriterier:

1. Anamnes på andra maligniteter (förutom adekvat behandlat basal- eller skivepitelcancer eller karcinom in situ) under de senaste 3 åren
2. Patienter med primära centrala nervsystemet (CNS)/hjärntumörer
3. Patienter vars tumörer har mycket lågt uttryck av tumörantigenmål såsom njurekromofob, sköldkörtelkarcinom och prostataadenokarcinom
4. Patienter som är gravida eller ammar
5. Patienter med allvarlig autoimmun sjukdom Obs: Efter utredarens gottfinnande kan dessa patienter inkluderas om deras sjukdom är välkontrollerad utan användning av immunsuppressiva medel
6. Patienter med tidigare stamcellstransplantation eller solid organtransplantation
7. Alla tillstånd kontraindikerar leukaferes
8. Patienter med något av följande hjärttillstånd: okontrollerad hypertoni trots optimal terapi, okontrollerad angina, ventrikulära arytmier, kongestiv hjärtsvikt, baslinje vänsterkammarejektionsfraktion ≤ 50 %, tidigare eller aktuell kardiomyopati, förmaksflimmer med hjärtfrekvens > 100 bpm, instabil hjärtsjukdom
9. Patienter med aktiv divertikulit, intraabdominal abscess eller GI-obstruktion
10. Patienter med aktiv pneumonit
11. Patienter med aktiva (okontrollerade/obehandlade) hjärnmetastaser OBS! Patienter med en historia av hjärnmetastaser kan vara berättigade, om en bildundersökning med kontrastförbättring som inte är äldre än 4 veckor kan utesluta förekomsten av för närvarande aktiv hjärnmetastas.
12. Anamnes med överkänslighet på fludarabin (FLU), cyklofosfamid (CY) eller interleukin (IL)-2
13. Historik om aktuell immunbristsjukdom eller tidigare behandling som äventyrar immunfunktionen efter utredarens gottfinnande.
14. Patienter med grad 3 eller grad 4 immunrelaterade toxiciteter relaterade till checkpoint-hämmare eller patienter som behöver kortikosteroidbehandling (≥ 10 mg/dag prednison eller motsvarande dos).
15. Patienter med blödande diates eller koagulopati
16. Alla allvarliga och/eller instabila redan existerande medicinska, psykiatriska störningar eller andra tillstånd som kan störa patientens säkerhet
17. HIV-infektion, aktiv hepatit B- eller C-infektion. Historik av behandlad hepatit B eller C är tillåten om virusmängden inte kan detekteras per qPCR och/eller nukleinsyratestning