DOT Diary-mobilapp for overholdelse av profylakse før eksponering hos unge menn

I forskningsprosjektet DOT Diary er smarttelefonappen AiCure automatisert direkte observert terapi (aDOT) tilpasset for bruk til å overvåke og støtte bruk av HIV pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) blant unge menn som har sex med menn (YMSM). aDOT-appen bruker automatisert direkte observert terapi (DOT) som bruker smarttelefonkameraet og programvaren for kunstig intelligens for å bekrefte at rett person tar riktig medisin til rett tid. En seksuell dagbok er integrert i aDOT-appen for å hjelpe YMSM med å forstå om de mottar beskyttelse fra PrEP for individuelle seksuelle episoder, og når det er spesielt viktig å ta PrEP (f.eks. etter en seksuell episode). Spesifikt lar den seksuelle dagboken deltakerne spore seksuelle møter, seksuell atferd som skjedde i hvert møte, og vurdere karakteristika til partnere. Appen gir en kalender som viser alle dager der PrEP-medisiner ble tatt, og alle dager der seksuell aktivitet skjedde, slik at deltakerne kan se dekning av seksuelle møter med PrEP. Basert på farmakokinetiske og farmakodynamiske data fra tidligere PrEP-forsøk, vil appen også indikere det estimerte beskyttelsesnivået oppnådd fra PrEP (f.eks. lav, middels, høy), og gir også personlige meldinger om det ekstra antall doser som trengs for å maksimere beskyttelsen.

I neste trinn av apputvikling og vurdering vil forskerne gjennomføre DOT Diary Longitudinal Pilot for å vurdere effekten av appen på PrEP-overholdelse som målt ved farmakokinetiske mål for PrEP-bruk (tenofovirdifosfat [TFV-DP] og emtricitabintrifosfat [FTC] -TP] nivåer i tørkede blodflekker [DBS]). Forskerne vil også vurdere samsvaret mellom TFV-DP og FTC-TP i DBS med etterlevelse målt av DOT Diary, og akseptabiliteten og brukervennligheten til appen over en lengre (24-ukers) periode. Denne pilotstudien vil tillate evaluering og ytterligere foredling av appen som forberedelse til testing i en større effektstudie blant YMSM som er i fare for HIV-oppkjøp. Forskerne vil gjennomføre denne pilotprotokollen blant YMSM i Atlanta og San Francisco Bay Area, to storbyregioner som er sterkt påvirket av HIV, men likevel forskjellige i sosiodemografi, så vel som i tilgjengeligheten og bruken av HIV-forebyggende tjenester, inkludert PrEP. Disse ulike forskningsstedene vil tillate innsamling av data for å informere apputvikling blant en bred gruppe YMSM.