Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Bifidobacterium Breve B-3 på kroppsfett hos overvektige voksne

10. september 2019 oppdatert av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Sammenligning av en randomisert, dobbeltblind og kontrollgruppestudie for effekten av oralt inntak av Bifidobacterium breve B-3 på kroppsfettreduksjon hos overvektige voksne

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet vårt er å undersøke effekten av oralt inntak av Bifidobacterium breve B-3 på kroppsfettreduksjon hos voksne ved en randomisert, dobbeltblind og kontrollgruppestudie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Yangsan, Korea, Republikken, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 27~30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • I løpet av de siste 6 månedene, alvorlig cerebrovaskulær sykdom (hjerneinfarkt, hjerneblødning, etc.), hjertesykdom (Angina pectoris, hjerteinfarkt, hjertesvikt, arytmi som krever behandling) eller ondartede sykdommer (men forsøkspersoner har en historie med cerebrovaskulært sykdom og hjertesykdom, kan de inkluderes hvis deres status er klinisk stabil)
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon (blodtrykk høyere enn 160/100 mmHg)
  • Diabetespasienter med dårlig glykemisk kontroll med et fastende blodsukker på 160 mg/dl eller mer
  • De som behandles med hypotyreose eller hypertyreose
  • Kreatininnivåer: mer enn det dobbelte av normal øvre grense
  • Aspartat transaminase (AST), alanin transaminase (ALT) nivåer: mer enn to ganger normal øvre grense
  • De som klager over alvorlige gastrointestinale symptomer som halsbrann og fordøyelsesbesvær
  • Legemidler som påvirker vekten i løpet av den siste måneden (absorpsjonshemmere og appetittdempende, helsekost / kosttilskudd relatert til fedmeforbedring, psykiatriske legemidler, betablokkere, diuretika, p-piller, steroider, kvinnelige hormoner) hvis du tar
  • Deltatt i det kommersielle fedmeprogrammet i løpet av de siste 3 månedene.
  • Hvis du har deltatt eller planlegger å delta i en annen klinisk studie i løpet av den siste måneden Hvis ja
  • Alkoholmisbruker
  • Røykeavholdenhet innen 3 måneder
  • Hvis de er gravide eller ammende eller har en graviditetsplan under den kliniske studien
  • De med allergiske reaksjoner på den inngående maten
  • Enhver person som av andre grunner anses upassende av forskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bifidobacterium breve B-3 gruppe
160 mg mg Bifidobacterium breve B-3 ble administrert oralt per dag i 12 uker.
Kosttilskudd: Bifidobacterium breve B-3
160 mg Bifidobacterium breve B-3 administreres oralt per dag i 12 uker.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
160 mg placebo ble gitt oralt per dag i 12 uker.
Kosttilskudd: Kontrollgruppe
160 mg placebo gis oralt per dag i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsfett
Tidsramme: Endring fra baseline kroppsfett ved 12 uker
dual energy x-ray absorptiometri (DEXA)
Endring fra baseline kroppsfett ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 02-2018-016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere