Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Bifidobacterium Breve B-3 på kroppsfett hos överviktiga vuxna

10 september 2019 uppdaterad av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Jämförelse av en randomiserad, dubbelblind och kontrollgruppsstudie för effekten av oralt intag av Bifidobacterium breve B-3 på minskning av kroppsfett hos överviktiga vuxna

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt mål är att undersöka effekten av oralt intag av Bifidobacterium breve B-3 på minskning av kroppsfett hos vuxna genom en randomiserad, dubbelblind och kontrollgruppsstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Yangsan, Korea, Republiken av, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 27~30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Inom de senaste 6 månaderna, allvarlig cerebrovaskulär sjukdom (hjärninfarkt, hjärnblödning, etc.), hjärtsjukdom (Angina pectoris, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, arytmi som kräver behandling) eller maligna sjukdomar (dock även om försökspersoner har en historia av cerebrovaskulära sjukdomar) sjukdom och hjärtsjukdom, kan de inkluderas om deras status är kliniskt stabil)
  • Patienter med okontrollerad hypertoni (blodtryck högre än 160/100 mmHg)
  • Diabetespatienter med dålig glykemisk kontroll med ett fasteblodsocker på 160 mg/dl eller mer
  • De som behandlas med hypotyreos eller hypertyreos
  • Kreatininnivåer: mer än två gånger den normala övre gränsen
  • Aspartattransaminas (AST), alanintransaminas (ALT) nivåer: mer än två gånger den normala övre gränsen
  • De som klagar över svåra gastrointestinala symtom som halsbränna och matsmältningsbesvär
  • Läkemedel som påverkar vikten under den senaste månaden (absorptionshämmare och aptitdämpande medel, hälsokost/tillskott relaterade till förbättring av fetma, psykiatriska läkemedel, betablockerare, diuretika, p-piller, steroider, kvinnliga hormoner) om du tar
  • Deltagit i det kommersiella fetmaprogrammet under de senaste 3 månaderna.
  • Om du har deltagit eller planerar att delta i en annan klinisk prövning inom den senaste månaden Om ja
  • Alkoholmissbrukare
  • Rökavhållsamhet inom 3 månader
  • Om de är gravida eller ammar eller har en graviditetsplan under den kliniska prövningen
  • De med allergiska reaktioner på den ingående maten
  • Varje person som forskaren bedömer som olämplig av andra skäl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bifidobacterium breve B-3 grupp
160 mg mg Bifidobacterium breve B-3 administrerades oralt per dag under 12 veckor.
Kosttillskott: Bifidobacterium breve B-3
160 mg Bifidobacterium breve B-3 administreras oralt per dag i 12 veckor.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
160 mg placebo administrerades oralt per dag under 12 veckor.
Kosttillskott: Kontrollgrupp
160 mg placebo ges oralt per dag under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsfett
Tidsram: Ändring från baslinjens kroppsfett vid 12 veckor
dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DEXA)
Ändring från baslinjens kroppsfett vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2018

Första postat (Faktisk)

13 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 02-2018-016

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Bifidobacterium breve B-3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera