Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Bifidobacterium Breve B-3 na tkankę tłuszczową u otyłych dorosłych

10 września 2019 zaktualizowane przez: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Porównanie randomizowanego, podwójnie ślepego i kontrolnego badania wpływu doustnego spożycia Bifidobacterium breve B-3 na redukcję tkanki tłuszczowej u otyłych dorosłych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym celem jest zbadanie wpływu doustnego spożycia Bifidobacterium breve B-3 na redukcję tkanki tłuszczowej u dorosłych w badaniu z randomizacją, podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Yangsan, Republika Korei, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 27~30kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • w ciągu ostatnich 6 miesięcy ciężka choroba naczyń mózgowych (zawał mózgu, krwotok mózgowy itp.), choroba serca (dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, arytmia wymagająca leczenia) lub choroby nowotworowe choroby serca i choroby serca, można je uwzględnić, jeśli ich stan jest stabilny klinicznie)
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi powyżej 160/100 mmHg)
  • Pacjenci z cukrzycą ze słabą kontrolą glikemii ze stężeniem glukozy we krwi na czczo wynoszącym 160 mg/dl lub więcej
  • Ci, którzy są leczeni z niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy
  • Poziomy kreatyniny: ponad dwukrotnie powyżej normalnej górnej granicy
  • Poziomy transaminazy asparaginianowej (AST), transaminazy alaninowej (ALT): ponad dwukrotnie powyżej górnej granicy normy
  • Osoby skarżące się na ciężkie objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak zgaga i niestrawność
  • Leki wpływające na wagę w ciągu ostatniego miesiąca (inhibitory wchłaniania i leki hamujące apetyt, zdrowa żywność/suplementy wspomagające odchudzanie, leki psychiatryczne, beta-blokery, leki moczopędne, pigułki antykoncepcyjne, sterydy, hormony żeńskie) Jeśli pacjent przyjmuje
  • Uczestniczył w komercyjnym programie otyłości w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Jeśli brałeś lub planujesz wziąć udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatniego miesiąca Jeśli tak
  • Nadużywający alkoholu
  • Abstynencja od palenia w ciągu 3 miesięcy
  • Jeśli są w ciąży lub karmią piersią lub planują ciążę podczas badania klinicznego
  • Osoby z reakcjami alergicznymi na składową żywność
  • Każda osoba uznana przez badacza za nieodpowiednią z innych powodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bifidobacterium breve grupa B-3
160 mg mg Bifidobacterium breve B-3 podawano doustnie dziennie przez 12 tygodni.
Suplement diety: Bifidobacterium breve B-3
160 mg Bifidobacterium breve B-3 podaje się doustnie dziennie przez 12 tygodni.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
160 mg placebo podawano doustnie dziennie przez 12 tygodni.
Suplement diety: Grupa kontrolna
160 mg placebo jest podawane doustnie dziennie przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłuszcz
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej tkanki tłuszczowej po 12 tygodniach
absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA)
Zmiana w stosunku do wyjściowej tkanki tłuszczowej po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-2018-016

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bifidobacterium breve B-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj