肥満成人の体脂肪に対するビフィズス菌ブレーベ B-3 の効果
2019年9月10日 更新者：Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital
肥満成人の体脂肪減少に対する Bifidobacterium breve B-3 の経口摂取の効果に関する無作為化、二重盲検、および対照群研究の比較
調査の概要
詳細な説明
私たちの目的は、ビフィドバクテリウム ブレーベ B-3 の経口摂取が成人の体脂肪減少に及ぼす影響を、無作為二重盲検対照群研究によって調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Yangsan、大韓民国、50612
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 27~30kg/m2
除外基準:
- 過去6ヶ月以内に重度の脳血管疾患（脳梗塞、脳出血など）、心疾患（狭心症、心筋梗塞、心不全、治療を要する不整脈）、悪性疾患（ただし、脳血管障害の既往歴がある方）病状や心臓病など、状態が臨床的に安定している場合に含めることができます)
- コントロール不良の高血圧症（血圧が160/100mmHg以上）の患者
- 空腹時血糖が160mg/dl以上の血糖コントロール不良の糖尿病患者
- 甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症で治療中の方
- クレアチニンレベル：通常の上限の2倍以上
- アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）、アラニントランスアミナーゼ（ALT）値：正常上限の2倍以上
- 胸やけ、消化不良などの胃腸症状がひどい方
- 過去1ヶ月以内に体重に影響を与える薬（吸収抑制剤や食欲抑制剤、肥満改善に関する健康食品・サプリメント、向精神薬、β遮断薬、利尿薬、避妊薬、ステロイド、女性ホルモン）を服用している方
- -過去3か月以内に商業肥満プログラムに参加しました。
- 過去 1 か月以内に別の臨床試験に参加した、または参加する予定がある場合 はいの場合
- アルコール乱用者
- 3ヶ月以内の禁煙
- 妊娠中または授乳中の場合、または臨床試験中に妊娠の計画がある場合
- 構成食品にアレルギーのある方
- その他、研究者が不適当と判断した者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Bifidobacterium breve B-3 グループ
Bifidobacterium breve B-3 160 mg mg を 1 日 12 週間経口投与しました。
|
ビフィドバクテリウム ブレーベ B-3 160 mg を 1 日 12 週間経口投与します。
|
|
プラセボコンパレーター：対照群
1 日あたり 160 mg のプラセボを 12 週間経口投与しました。
|
1 日あたり 160 mg のプラセボを 12 週間経口投与します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体脂肪
時間枠：12週間でのベースライン体脂肪からの変化
|
二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA)
|
12週間でのベースライン体脂肪からの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月11日
最初の投稿 (実際)
2018年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月10日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 02-2018-016
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビフィズス菌ブレーベ B-3の臨床試験
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...完了
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...完了
-
Mónica Olivares Martín; PhDEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain完了
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)引きこもった