Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Bifidobacterium Breve B-3 på kropsfedt hos overvægtige voksne

10. september 2019 opdateret af: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Sammenligning af et randomiseret, dobbeltblindt og kontrolgruppestudie for effekten af ​​oral indtagelse af Bifidobacterium breve B-3 på kropsfedtreduktion hos overvægtige voksne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores mål er at undersøge effekten af ​​oral indtagelse af Bifidobacterium breve B-3 på kropsfedtreduktion hos voksne ved et randomiseret, dobbeltblindt og kontrolgruppestudie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Yangsan, Korea, Republikken, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 27~30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Inden for de sidste 6 måneder, alvorlig cerebrovaskulær sygdom (hjerneinfarkt, hjerneblødning osv.), hjertesygdom (Angina pectoris, myokardieinfarkt, hjertesvigt, behandlingskrævende arytmi) eller ondartede sygdomme (dog selvom forsøgspersoner har en historie med cerebrovaskulær sygdom og hjertesygdom, kan de inkluderes, hvis deres status er klinisk stabil)
  • Patienter med ukontrolleret hypertension (blodtryk større end 160/100 mmHg)
  • Diabetespatienter med dårlig glykæmisk kontrol med en fastende blodsukker på 160 mg/dl eller mere
  • Dem, der behandles med hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
  • Kreatininniveauer: mere end det dobbelte af den normale øvre grænse
  • Aspartat transaminase (AST), alanin transaminase (ALT) niveauer: mere end to gange den normale øvre grænse
  • Dem, der klager over alvorlige gastrointestinale symptomer som halsbrand og fordøjelsesbesvær
  • Lægemidler, der påvirker vægten inden for den sidste måned (absorptionshæmmere og appetitdæmpende, helsekost / kosttilskud relateret til forbedring af fedme, psykiatriske lægemidler, betablokkere, diuretika, p-piller, steroider, kvindelige hormoner) Hvis du tager
  • Deltaget i det kommercielle fedmeprogram inden for de sidste 3 måneder.
  • Hvis du har deltaget eller planlægger at deltage i et andet klinisk forsøg inden for den seneste måned Hvis ja
  • Alkoholmisbruger
  • Rygeafholdenhed inden for 3 måneder
  • Hvis de er gravide eller ammer eller har en graviditetsplan under det kliniske forsøg
  • Dem med allergiske reaktioner på den indgående fødevare
  • Enhver person, som forskeren anser for upassende af andre årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bifidobacterium breve B-3 gruppe
160 mg mg Bifidobacterium breve B-3 blev administreret oralt dagligt i 12 uger.
Kosttilskud: Bifidobacterium breve B-3
160 mg Bifidobacterium breve B-3 indgives oralt dagligt i 12 uger.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
160 mg placebo blev administreret oralt om dagen i 12 uger.
Kosttilskud: Kontrolgruppe
160 mg placebo administreres oralt dagligt i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfedt
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsfedt ved 12 uger
dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA)
Ændring fra baseline kropsfedt ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2018

Først opslået (Faktiske)

13. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-2018-016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bifidobacterium breve B-3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner