- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03787706
Tørr nåling og elektromyografiske endringer i nakkesmerter
27. september 2021 oppdatert av: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Elektromyografiske endringer i kranio-cervikal fleksjonstest etter tørrnåling av øvre trapeziusmuskel hos pasienter med mekaniske nakkesmerter
Det er bevis som tyder på at pasienter med mekaniske nakkesmerter viser høyere aktivitet av de overfladiske nakkebøyemusklene under utførelsen av kranio-cervikal fleksjonstesten.
I tillegg har noen studier rapportert tilstedeværelsen av aktive triggerpunkter i nakkebøye- og ekstensormuskulaturen.
Siden foreløpige bevis tyder på at triggerpunkter kan påvirke motorisk kontrollatferd, er det mulig at behandling av disse triggerpunktene med dry needling kan være effektiv for å forbedre muskelaktiviteten under lavbelastningsaktiviteter, slik som kranio-cervikal fleksjonstesten.
Derfor vil målet med denne studien være å undersøke effektene på elektromyografisk aktivitet, trykksmerteterskler og cervikal bevegelsesutslag etter påføring av dry needling over aktive TrPs i øvre trapeziusmuskel hos pasienter med mekaniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spania, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Generaliserte nakke-skuldersmerter med symptomer provosert av nakkestillinger, nakkebevegelser eller palpasjon av livmorhalsmuskulaturen.
Ekskluderingskriterier:
- whiplash skade;
- tidligere cervical eller thorax kirurgi;
- cervikal radikulopati eller myelopati;
- diagnose av fibromyalgi syndrom;
- etter å ha gjennomgått fysioterapi de siste 6 månedene;
- under 18 eller eldre enn 55 år
- frykt for nåler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry needling
Pasienter vil få dry needling over aktive triggerpunkter i øvre trapeziusmuskel
|
Pasienter vil få dry needling over aktive triggerpunkter i øvre trapeziusmuskel
|
|
Aktiv komparator: Manuell terapi
Pasienter vil motta en manuell kompresjon i 30 sekunder over aktive triggerpunkter i øvre trapeziusmuskel
|
Pasienter vil motta en manuell kompresjon i 30 sekunder over aktive triggerpunkter i øvre trapeziusmuskel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i elektromyografisk aktivitet av nakkens overfladiske bøyemuskler før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og 5 minutter etter behandling
|
Bipolar overflate-EMG vil bli registrert med elektrodepar plassert 20 mm fra hverandre og festet godt med en selvklebende tape bilateralt over sternocleidomastoid, anterior scalene, øvre trapezius og splenius capitis musklene.
|
Baseline og 5 minutter etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i nakkesmerteintensitet med en numerisk smerteskala før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og 5 minutter etter behandling
|
En numerisk smertefrekvensskala (NPRS, 0-10) vil bli brukt for å vurdere spontan nakkesmerteintensitet
|
Baseline og 5 minutter etter behandling
|
|
Endringer i utbredt trykksmertefølsomhet før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og 5 minutter etter behandling
|
Smerteterskler for trykk vil bli vurdert over C5/C6 zygapophyseal ledd, andre metacarpal og tibialis anterior muskel
|
Baseline og 5 minutter etter behandling
|
|
Endringer i cervikal bevegelsesutslag før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og 5 minutter etter behandling
|
Aktiv cervical bevegelsesområde vil bli vurdert med en Cervical Range of Motion (CROM) enhet i alle cervikale bevegelser
|
Baseline og 5 minutter etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URJC3010201812618
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .