- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03787706
Suché jehlování a elektromyografické změny bolesti krku
27. září 2021 aktualizováno: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Elektromyografické změny v testu kranio-cervikální flexe po suchém vpichování horního trapézového svalu u pacientů s mechanickou bolestí krku
Existují důkazy naznačující, že pacienti s mechanickou bolestí krku vykazují vyšší aktivitu povrchových svalů flexorů krku během provádění testu kranio-cervikální flexe.
Některé studie navíc uvádějí přítomnost aktivních spouštěcích bodů ve svalech flexorů a extenzorů krku.
Vzhledem k tomu, že předběžné důkazy naznačují, že spouštěcí body mohou ovlivnit chování při ovládání motoriky, je možné, že řízení těchto spouštěcích bodů pomocí suchého jehlování by mohlo být účinné pro zlepšení svalové aktivity při činnostech s nízkou zátěží, jako je test kranio-cervikální flexe.
Cílem této studie proto bude prozkoumat vlivy na elektromyografickou aktivitu, prahy tlakové bolesti a cervikální rozsah pohybu po aplikaci suchého jehlování přes aktivní TrPs v horním trapézovém svalu u pacientů s mechanickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Generalizovaná bolest šíje a ramen se symptomy vyvolanými polohami krku, pohybem krku nebo palpací krčního svalstva.
Kritéria vyloučení:
- hyperflexe krku při nehodě;
- předchozí cervikální nebo hrudní operace;
- cervikální radikulopatie nebo myelopatie;
- diagnóza fibromyalgického syndromu;
- podstoupil fyzikální terapii v předchozích 6 měsících;
- mladší 18 let nebo starší 55 let
- strach do jehel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché jehlování
Pacienti dostanou suché jehlování přes aktivní spouštěcí body v horním trapézovém svalu
|
Pacienti dostanou suché jehlování přes aktivní spouštěcí body v horním trapézovém svalu
|
|
Aktivní komparátor: Manuální terapie
Pacienti dostanou manuální kompresi po dobu 30 sekund přes aktivní spouštěcí body v horním trapézovém svalu
|
Pacienti dostanou manuální kompresi po dobu 30 sekund přes aktivní spouštěcí body v horním trapézovém svalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny elektromyografické aktivity povrchových flexorů krku před a po intervenci
Časové okno: Základní linie a 5 minut po ošetření
|
Bipolární povrchová EMG se zaznamená pomocí párů elektrod umístěných 20 mm od sebe a pevně fixovaných lepicí páskou bilaterálně přes m. sternocleidomastoideus, anterior scalene, horní trapezius a splenius capitis.
|
Základní linie a 5 minut po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny intenzity bolesti krku s numerickou stupnicí bolesti před a po intervenci
Časové okno: Základní linie a 5 minut po ošetření
|
K posouzení intenzity spontánní bolesti krku bude použita číselná škála míry bolesti (NPRS, 0-10).
|
Základní linie a 5 minut po ošetření
|
|
Změny v rozšířené citlivosti na tlakovou bolest před a po intervenci
Časové okno: Základní linie a 5 minut po ošetření
|
Prahové hodnoty tlakové bolesti budou hodnoceny na zygapofyzárních kloubech C5/C6, druhém metakarpálním svalu a musculus tibialis anterior
|
Základní linie a 5 minut po ošetření
|
|
Změny cervikálního rozsahu pohybu před a po zákroku
Časové okno: Základní linie a 5 minut po ošetření
|
Aktivní cervikální rozsah pohybu bude hodnocen pomocí zařízení Cervical Range of Motion (CROM) u všech cervikálních pohybů
|
Základní linie a 5 minut po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URJC3010201812618
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Suché vpichování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor