- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03787706
Dry Needling og elektromyografiske ændringer i nakkesmerter
27. september 2021 opdateret af: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Elektromyografiske ændringer i den kranio-cervikale fleksionstest efter tør-nålning af den øvre trapezius-muskel hos patienter med mekaniske nakkesmerter
Der er evidens, der tyder på, at patienter med mekaniske nakkesmerter udviser højere aktivitet af de overfladiske nakkebøjningsmuskler under udførelsen af den kranio-cervikale fleksionstest.
Derudover har nogle undersøgelser rapporteret tilstedeværelsen af aktive triggerpunkter i nakkebøjnings- og ekstensormusklerne.
Da foreløbige beviser tyder på, at triggerpunkter kan påvirke motorisk kontroladfærd, er det muligt, at håndtering af disse triggerpunkter med dry needling kan være effektiv til at forbedre muskelaktivitet under lavbelastningsaktiviteter, såsom kranio-cervikal fleksionstesten.
Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at undersøge effekterne på elektromyografisk aktivitet, tryksmertetærskler og cervikal bevægelsesudslag efter påføring af dry needling over aktive TrP'er i den øvre trapeziusmuskel hos patienter med mekaniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanien, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Generaliserede nakke-skuldersmerter med symptomer fremkaldt af nakkestillinger, nakkebevægelser eller palpation af den cervikale muskulatur.
Ekskluderingskriterier:
- piskesmæld skade;
- tidligere cervikal eller thoraxkirurgi;
- cervikal radikulopati eller myelopati;
- diagnose af fibromyalgi syndrom;
- at have gennemgået fysioterapi inden for de foregående 6 måneder;
- under 18 eller over 55 år
- frygt for nåle
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dry needling
Patienter vil modtage dry needling over aktive triggerpunkter i den øvre trapezius-muskel
|
Patienter vil modtage dry needling over aktive triggerpunkter i den øvre trapezius-muskel
|
Aktiv komparator: Manuel terapi
Patienterne vil modtage en manuel kompression i 30 sekunder over aktive triggerpunkter i den øvre trapezius-muskel
|
Patienterne vil modtage en manuel kompression i 30 sekunder over aktive triggerpunkter i den øvre trapezius-muskel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i elektromyografisk aktivitet af nakkens overfladiske bøjemuskler før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline og 5 minutter efter behandling
|
Bipolær overflade-EMG vil blive registreret med elektroder placeret 20 mm fra hinanden og fastgjort med et klæbebånd bilateralt over sternocleidomastoid, den forreste scalene, den øvre trapezius og splenius capitis musklerne.
|
Baseline og 5 minutter efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i intensiteten af nakkesmerter med en numerisk smerteskala før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline og 5 minutter efter behandling
|
En numerisk smertefrekvensskala (NPRS, 0-10) vil blive brugt til at vurdere spontane nakkesmerters intensitet
|
Baseline og 5 minutter efter behandling
|
Ændringer i udbredt tryksmertefølsomhed før og efter indgrebet
Tidsramme: Baseline og 5 minutter efter behandling
|
Tryksmertetærskler vil blive vurderet over C5/C6 zygapophyseale led, anden metacarpal og tibialis anterior muskel
|
Baseline og 5 minutter efter behandling
|
Ændringer i cervikal bevægelighed før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline og 5 minutter efter behandling
|
Aktivt cervikal bevægelsesområde vil blive vurderet med en Cervical Range of Motion (CROM) enhed i alle cervikale bevægelser
|
Baseline og 5 minutter efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2018
Først opslået (Faktiske)
26. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- URJC3010201812618
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med Tør nålning
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuMyofascial triggerpunktssmerter
-
Iran University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuEpisodisk hovedpine af spændingstypen