- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03787706
Dry Needling e cambiamenti elettromiografici nel dolore al collo
27 settembre 2021 aggiornato da: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Alterazioni elettromiografiche nel test di flessione cranio-cervicale dopo dry needling del muscolo trapezio superiore in pazienti con dolore cervicale meccanico
Esistono prove che suggeriscono che i pazienti con dolore cervicale meccanico mostrano una maggiore attività dei muscoli flessori superficiali del collo durante l'esecuzione del test di flessione cranio-cervicale.
Inoltre, alcuni studi hanno riportato la presenza di punti trigger attivi nei muscoli flessori ed estensori del collo.
Poiché le prove preliminari suggeriscono che i punti trigger possono influenzare il comportamento di controllo motorio, è possibile che la gestione di questi punti trigger con il dry needling possa essere efficace per migliorare l'attività muscolare durante le attività a basso carico, come il test di flessione cranio-cervicale.
Pertanto, lo scopo di questo studio sarà quello di indagare gli effetti sull'attività elettromiografica, le soglie del dolore alla pressione e il range di movimento cervicale dopo l'applicazione di dry needling su TrP attivi nel muscolo trapezio superiore in pazienti con dolore cervicale meccanico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spagna, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Dolore collo-spalla generalizzato con sintomi provocati da posture del collo, movimento del collo o palpazione della muscolatura cervicale.
Criteri di esclusione:
- ferita da colpo di frusta;
- precedente intervento chirurgico cervicale o toracico;
- radicolopatia cervicale o mielopatia;
- diagnosi della sindrome fibromialgica;
- aver subito terapia fisica nei 6 mesi precedenti;
- di età inferiore a 18 anni o superiore a 55 anni
- paura agli aghi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Agugliatura a secco
I pazienti riceveranno dry needling sui punti trigger attivi nel muscolo trapezio superiore
|
I pazienti riceveranno dry needling sui punti trigger attivi nel muscolo trapezio superiore
|
|
Comparatore attivo: Terapia manuale
I pazienti riceveranno una compressione manuale per 30 secondi sui punti trigger attivi nel muscolo trapezio superiore
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I pazienti riceveranno una compressione manuale per 30 secondi sui punti trigger attivi nel muscolo trapezio superiore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazioni dell'attività elettromiografica dei muscoli flessori superficiali del collo prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 5 minuti dopo il trattamento
|
L'EMG di superficie bipolare verrà registrato con coppie di elettrodi posizionati a 20 mm di distanza e fissati saldamente con un nastro adesivo bilateralmente sopra i muscoli sternocleidomastoideo, scaleno anteriore, trapezio superiore e splenio del capo.
|
Basale e 5 minuti dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni dell'intensità del dolore al collo con una scala numerica della frequenza del dolore prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 5 minuti dopo il trattamento
|
Verrà utilizzata una scala numerica del tasso di dolore (NPRS, 0-10) per valutare l'intensità del dolore al collo spontaneo
|
Basale e 5 minuti dopo il trattamento
|
|
Cambiamenti nella sensibilità al dolore da pressione diffusa prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 5 minuti dopo il trattamento
|
Le soglie del dolore da pressione saranno valutate sulle articolazioni zigapofisarie C5/C6, sul secondo metacarpo e sul muscolo tibiale anteriore
|
Basale e 5 minuti dopo il trattamento
|
|
Cambiamenti nel range di movimento cervicale prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 5 minuti dopo il trattamento
|
Il range di movimento cervicale attivo sarà valutato con un dispositivo CROM (Cervical Range of Motion) in tutti i movimenti cervicali
|
Basale e 5 minuti dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- URJC3010201812618
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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