- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03787706
Dry Needling en elektromyografische veranderingen in nekpijn
27 september 2021 bijgewerkt door: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Elektromyografische veranderingen in de cranio-cervicale flexietest na dry-needling van de bovenste trapeziusspier bij patiënten met mechanische nekpijn
Er zijn aanwijzingen dat patiënten met mechanische nekpijn een hogere activiteit van de oppervlakkige nekbuigspieren vertonen tijdens de uitvoering van de cranio-cervicale flexietest.
Bovendien hebben sommige onderzoeken de aanwezigheid van actieve triggerpoints in de nekbuig- en strekspieren gemeld.
Aangezien voorlopig bewijs suggereert dat triggerpoints het motorische controlegedrag kunnen beïnvloeden, is het mogelijk dat het behandelen van deze triggerpoints met dry needling effectief kan zijn voor het verbeteren van de spieractiviteit tijdens activiteiten met een lage belasting, zoals de cranio-cervicale flexietest.
Daarom zal het doel van deze studie zijn om de effecten op elektromyografische activiteit, drukpijndrempels en cervicaal bewegingsbereik te onderzoeken na toepassing van dry needling op actieve TrP's in de bovenste trapeziusspier bij patiënten met mechanische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanje, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gegeneraliseerde nek-schouderpijn met symptomen veroorzaakt door nekhoudingen, nekbewegingen of palpatie van de cervicale musculatuur.
Uitsluitingscriteria:
- whiplash letsel;
- eerdere cervicale of thoracale chirurgie;
- cervicale radiculopathie of myelopathie;
- diagnose van fibromyalgiesyndroom;
- in de afgelopen 6 maanden fysiotherapie hebben ondergaan;
- jonger dan 18 jaar of ouder dan 55 jaar
- angst voor naalden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry-needling
Patiënten krijgen dry-needling over actieve triggerpoints in de bovenste trapeziusspier
|
Patiënten krijgen dry-needling over actieve triggerpoints in de bovenste trapeziusspier
|
|
Actieve vergelijker: Manuele therapie
Patiënten krijgen gedurende 30 seconden handmatige compressie over actieve triggerpoints in de bovenste trapeziusspier
|
Patiënten krijgen gedurende 30 seconden handmatige compressie over actieve triggerpoints in de bovenste trapeziusspier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in elektromyografische activiteit van de oppervlakkige buigspieren van de nek voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline en 5 minuten na de behandeling
|
Bipolaire oppervlakte-EMG wordt opgenomen met paren elektroden die 20 mm uit elkaar zijn geplaatst en bilateraal stevig worden vastgemaakt met een plakband over de sternocleidomastoideus, de voorste scalenus, de bovenste trapezius en de splenius capitis-spieren.
|
Baseline en 5 minuten na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in nekpijnintensiteit met een numerieke pijnschaal voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline en 5 minuten na de behandeling
|
Een Numerical Pain Rate Scale (NPRS, 0-10) zal worden gebruikt om de intensiteit van spontane nekpijn te beoordelen
|
Baseline en 5 minuten na de behandeling
|
|
Veranderingen in wijdverspreide drukpijngevoeligheid voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline en 5 minuten na de behandeling
|
Drukpijndrempels worden beoordeeld over C5/C6 zygapophyseale gewrichten, tweede middenhandsbeentje en tibialis anterieure spier
|
Baseline en 5 minuten na de behandeling
|
|
Veranderingen in het cervicale bewegingsbereik voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline en 5 minuten na de behandeling
|
Het actieve cervicale bewegingsbereik wordt beoordeeld met een Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat in alle cervicale bewegingen
|
Baseline en 5 minuten na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- URJC3010201812618
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .