- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03787706
Suche igłowanie i zmiany elektromiograficzne w bólu szyi
27 września 2021 zaktualizowane przez: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Zmiany elektromiograficzne w teście zgięcia czaszkowo-szyjnego po suchym igłowaniu mięśnia czworobocznego górnego u pacjentów z mechanicznym bólem szyi
Istnieją dowody sugerujące, że pacjenci z mechanicznym bólem szyi wykazują większą aktywność mięśni zginaczy powierzchownych szyi podczas wykonywania testu zgięcia czaszkowo-szyjnego.
Ponadto niektóre badania wykazały obecność aktywnych punktów spustowych w mięśniach zginaczy i prostowników szyi.
Ponieważ wstępne dowody sugerują, że punkty spustowe mogą wpływać na zachowanie kontroli motorycznej, możliwe jest, że zarządzanie tymi punktami spustowymi za pomocą suchego igłowania może być skuteczne w poprawie aktywności mięśni podczas czynności o niskim obciążeniu, takich jak test zgięcia czaszkowo-szyjnego.
Dlatego celem tego badania będzie zbadanie wpływu na aktywność elektromiograficzną, progi bólu uciskowego i zakres ruchu szyjki macicy po zastosowaniu suchego igłowania nad aktywnymi TrP w górnym mięśniu czworobocznym u pacjentów z mechanicznym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Hiszpania, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uogólniony ból karku i barku z objawami wywołanymi postawami szyi, ruchami szyi lub badaniem palpacyjnym mięśni szyi.
Kryteria wyłączenia:
- uraz kręgosłupa szyjnego;
- poprzednia operacja szyjki macicy lub klatki piersiowej;
- radikulopatia szyjna lub mielopatia;
- diagnostyka zespołu fibromialgii;
- przeszedł fizjoterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- mniej niż 18 lat lub więcej niż 55 lat
- strach przed igłami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Pacjenci otrzymają suche igłowanie nad aktywnymi punktami spustowymi w górnym mięśniu czworobocznym
|
Pacjenci otrzymają suche igłowanie nad aktywnymi punktami spustowymi w górnym mięśniu czworobocznym
|
Aktywny komparator: Terapia manualna
Pacjenci otrzymają ręczną kompresję przez 30 sekund nad aktywnymi punktami spustowymi w górnym mięśniu czworobocznym
|
Pacjenci otrzymają ręczną kompresję przez 30 sekund nad aktywnymi punktami spustowymi w górnym mięśniu czworobocznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany aktywności elektromiograficznej mięśni zginaczy powierzchownych szyi przed i po zabiegu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 5 minut po zabiegu
|
Dwubiegunowy powierzchniowy EMG zostanie zarejestrowany za pomocą par elektrod umieszczonych w odległości 20 mm od siebie i mocno przymocowanych taśmą klejącą obustronnie nad mięśniem mostkowo-obojczykowo-sutkowym, przednim mięśniem pochyłym, górnym mięśniem czworobocznym i mięśniem śledziony głowy.
|
Wartość wyjściowa i 5 minut po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany intensywności bólu szyi z numeryczną skalą natężenia bólu przed i po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 5 minut po zabiegu
|
Do oceny spontanicznej intensywności bólu szyi zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny bólu (NPRS, 0-10).
|
Wartość wyjściowa i 5 minut po zabiegu
|
Zmiany w powszechnej wrażliwości na ból uciskowy przed i po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 5 minut po zabiegu
|
Progi bólu uciskowego zostaną ocenione w stawach zygapofizycznych C5/C6, drugim śródręczu i mięśniu piszczelowym przednim
|
Wartość wyjściowa i 5 minut po zabiegu
|
Zmiany zakresu ruchu szyjnego przed i po zabiegu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 5 minut po zabiegu
|
Aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego zostanie oceniony za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa (CROM) we wszystkich ruchach odcinka szyjnego
|
Wartość wyjściowa i 5 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URJC3010201812618
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suche igłowanie
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTRekrutacyjnyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone
-
University of IowaRejestracja na zaproszenieBezzębna szczęka | Bezzębne ustaStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityZakończonyNowotwory płuc | Wysięk opłucnowyKanada