- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03787706
Punción seca y cambios electromiográficos en el dolor de cuello
27 de septiembre de 2021 actualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Cambios electromiográficos en la prueba de flexión craneocervical tras punción seca del músculo trapecio superior en pacientes con cervicalgia mecánica
Hay evidencia que sugiere que los pacientes con cervicalgia mecánica presentan una mayor actividad de los músculos flexores superficiales del cuello durante la ejecución de la prueba de flexión craneocervical.
Además, algunos estudios han reportado la presencia de puntos gatillo activos en los músculos flexores y extensores del cuello.
Dado que la evidencia preliminar sugiere que los puntos gatillo pueden afectar el comportamiento del control motor, es posible que el manejo de estos puntos gatillo con punción seca sea efectivo para mejorar la actividad muscular durante actividades de baja carga, como la prueba de flexión craneocervical.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio será investigar los efectos sobre la actividad electromiográfica, los umbrales de dolor a la presión y el rango de movimiento cervical después de la aplicación de punción seca sobre los PG activos en el músculo trapecio superior en pacientes con dolor de cuello mecánico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, España, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Dolor generalizado de cuello-hombro con síntomas provocados por posturas del cuello, movimiento del cuello o palpación de la musculatura cervical.
Criterio de exclusión:
- lesión por latigazo cervical;
- cirugía cervical o torácica previa;
- radiculopatía o mielopatía cervical;
- diagnóstico del síndrome de fibromialgia;
- haber realizado fisioterapia en los 6 meses anteriores;
- menor de 18 o mayor de 55 años de edad
- miedo a las agujas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Punción seca
Los pacientes recibirán punción seca sobre los puntos gatillo activos en el músculo trapecio superior
|
Los pacientes recibirán punción seca sobre los puntos gatillo activos en el músculo trapecio superior
|
Comparador activo: Terapia manual
Los pacientes recibirán una compresión manual durante 30 segundos sobre los puntos gatillo activos en el músculo trapecio superior
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Los pacientes recibirán una compresión manual durante 30 segundos sobre los puntos gatillo activos en el músculo trapecio superior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la actividad electromiográfica de los músculos flexores superficiales del cuello antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 minutos después del tratamiento
|
La EMG de superficie bipolar se registrará con pares de electrodos colocados a 20 mm de distancia y fijados firmemente con una cinta adhesiva bilateralmente sobre los músculos esternocleidomastoideo, escaleno anterior, trapecio superior y esplenio de la cabeza.
|
Línea de base y 5 minutos después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la intensidad del dolor de cuello con una escala numérica de índice de dolor antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 minutos después del tratamiento
|
Se utilizará una escala numérica de índice de dolor (NPRS, 0-10) para evaluar la intensidad del dolor de cuello espontáneo
|
Línea de base y 5 minutos después del tratamiento
|
Cambios en la sensibilidad generalizada al dolor por presión antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 minutos después del tratamiento
|
Los umbrales de dolor a la presión se evaluarán sobre las articulaciones cigapofisarias C5/C6, el segundo metacarpiano y el músculo tibial anterior.
|
Línea de base y 5 minutos después del tratamiento
|
Cambios en el rango de movimiento cervical antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 minutos después del tratamiento
|
El rango de movimiento cervical activo se evaluará con un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM) en todos los movimientos cervicales
|
Línea de base y 5 minutos después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URJC3010201812618
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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