- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03787706
Aiguilles sèches et modifications électromyographiques de la douleur au cou
27 septembre 2021 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Modifications électromyographiques du test de flexion cranio-cervicale après aiguilletage à sec du muscle trapèze supérieur chez les patients souffrant de cervicalgie mécanique
Il existe des preuves suggérant que les patients souffrant de cervicalgie mécanique présentent une activité plus élevée des muscles fléchisseurs superficiels du cou lors de l'exécution du test de flexion cranio-cervicale.
De plus, certaines études ont rapporté la présence de points gâchettes actifs dans les muscles fléchisseurs et extenseurs du cou.
Étant donné que des preuves préliminaires suggèrent que les points de déclenchement peuvent affecter le comportement de contrôle moteur, il est possible que la gestion de ces points de déclenchement avec une aiguille sèche puisse être efficace pour améliorer l'activité musculaire lors d'activités à faible charge, telles que le test de flexion cranio-cervicale.
Par conséquent, le but de cette étude sera d'étudier les effets sur l'activité électromyographique, les seuils de douleur à la pression et l'amplitude des mouvements cervicaux après l'application d'aiguilles sèches sur des points gâchettes actifs dans le muscle trapèze supérieur chez des patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espagne, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Douleur généralisée cou-épaule avec des symptômes provoqués par les postures du cou, les mouvements du cou ou la palpation de la musculature cervicale.
Critère d'exclusion:
- coup de fouet cervical;
- chirurgie cervicale ou thoracique antérieure ;
- radiculopathie cervicale ou myélopathie;
- diagnostic du syndrome de fibromyalgie;
- avoir suivi une thérapie physique au cours des 6 mois précédents ;
- moins de 18 ans ou plus de 55 ans
- peur des aiguilles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Aiguillage à sec
Les patients recevront une aiguille sèche sur des points de déclenchement actifs dans le muscle trapèze supérieur
|
Les patients recevront une aiguille sèche sur des points de déclenchement actifs dans le muscle trapèze supérieur
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Comparateur actif: Thérapie manuelle
Les patients recevront une compression manuelle pendant 30 secondes sur des points de déclenchement actifs dans le muscle trapèze supérieur
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Les patients recevront une compression manuelle pendant 30 secondes sur des points de déclenchement actifs dans le muscle trapèze supérieur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de l'activité électromyographique des muscles fléchisseurs superficiels du cou avant et après l'intervention
Délai: Au départ et 5 minutes après le traitement
|
L'EMG bipolaire de surface sera enregistré avec des paires d'électrodes espacées de 20 mm et fixées fermement avec un ruban adhésif bilatéralement sur le sternocléidomastoïdien, le scalène antérieur, le trapèze supérieur et les muscles splénius capitis.
|
Au départ et 5 minutes après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans l'intensité de la douleur au cou avec une échelle numérique du taux de douleur avant et après l'intervention
Délai: Au départ et 5 minutes après le traitement
|
Une échelle numérique de taux de douleur (NPRS, 0-10) sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur cervicale spontanée
|
Au départ et 5 minutes après le traitement
|
Changements dans la sensibilité généralisée à la douleur à la pression avant et après l'intervention
Délai: Au départ et 5 minutes après le traitement
|
Les seuils de douleur à la pression seront évalués sur les articulations zygapophysaires C5/C6, le deuxième métacarpien et le muscle tibial antérieur
|
Au départ et 5 minutes après le traitement
|
Modifications de l'amplitude des mouvements cervicaux avant et après l'intervention
Délai: Au départ et 5 minutes après le traitement
|
L'amplitude de mouvement cervicale active sera évaluée avec un appareil d'amplitude de mouvement cervical (CROM) dans tous les mouvements cervicaux
|
Au départ et 5 minutes après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2018
Première publication (Réel)
26 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URJC3010201812618
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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