- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03787706
Dry Needling und elektromyografische Veränderungen bei Nackenschmerzen
27. September 2021 aktualisiert von: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Elektromyographische Veränderungen im kranio-zervikalen Flexionstest nach Trockennadelung des oberen Trapezmuskels bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen
Es gibt Hinweise darauf, dass Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen während der Durchführung des kranio-zervikalen Flexionstests eine höhere Aktivität der oberflächlichen Nackenbeugemuskulatur aufweisen.
Darüber hinaus haben einige Studien das Vorhandensein aktiver Triggerpunkte in den Nackenbeuger- und -streckmuskeln berichtet.
Da vorläufige Beweise darauf hindeuten, dass Triggerpunkte das motorische Kontrollverhalten beeinflussen können, ist es möglich, dass die Behandlung dieser Triggerpunkte mit Dry Needling zur Verbesserung der Muskelaktivität bei Aktivitäten mit geringer Belastung, wie z. B. dem cranio-zervikalen Flexionstest, wirksam sein könnte.
Daher wird das Ziel dieser Studie sein, die Auswirkungen auf die elektromyographische Aktivität, die Druckschmerzschwellen und den zervikalen Bewegungsbereich nach der Anwendung von Dry Needling über aktive TrPs im oberen Trapeziusmuskel bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanien, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Generalisierte Nacken-Schulter-Schmerzen mit Symptomen, die durch Nackenhaltungen, Nackenbewegungen oder Palpation der Halsmuskulatur hervorgerufen werden.
Ausschlusskriterien:
- Schleudertrauma;
- vorherige zervikale oder thorakale Chirurgie;
- zervikale Radikulopathie oder Myelopathie;
- Diagnose des Fibromyalgiesyndroms;
- sich in den letzten 6 Monaten einer Physiotherapie unterzogen haben;
- jünger als 18 oder älter als 55 Jahre
- Angst vor Nadeln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Trockenes Nadeln
Die Patienten erhalten eine Trockennadelung über aktive Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel
|
Die Patienten erhalten eine Trockennadelung über aktive Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel
|
|
Aktiver Komparator: Manuelle Therapie
Die Patienten erhalten eine manuelle Kompression für 30 Sekunden über aktive Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel
|
Die Patienten erhalten eine manuelle Kompression für 30 Sekunden über aktive Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der elektromyographischen Aktivität der oberflächlichen Beugemuskeln des Halses vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline und 5 Minuten nach der Behandlung
|
Ein bipolares Oberflächen-EMG wird mit Elektrodenpaaren aufgezeichnet, die 20 mm voneinander entfernt positioniert und mit einem Klebeband beidseitig fest über dem Sternocleidomastoideus, dem vorderen Skalenus, dem oberen Trapezius und den Splenius capitis-Muskeln befestigt werden.
|
Baseline und 5 Minuten nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Nackenschmerzintensität mit einer numerischen Schmerzratenskala vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline und 5 Minuten nach der Behandlung
|
Eine numerische Schmerzratenskala (NPRS, 0-10) wird verwendet, um die Intensität der spontanen Nackenschmerzen zu bewerten
|
Baseline und 5 Minuten nach der Behandlung
|
|
Veränderungen der weit verbreiteten Druckschmerzempfindlichkeit vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline und 5 Minuten nach der Behandlung
|
Die Druckschmerzschwellen werden über den Zygapophysealgelenken C5/C6, dem zweiten Mittelhandknochen und dem M. tibialis anterior beurteilt
|
Baseline und 5 Minuten nach der Behandlung
|
|
Veränderungen des zervikalen Bewegungsbereichs vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline und 5 Minuten nach der Behandlung
|
Der aktive zervikale Bewegungsbereich wird mit einem CROM-Gerät (Cervical Range of Motion) bei allen zervikalen Bewegungen beurteilt
|
Baseline und 5 Minuten nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- URJC3010201812618
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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