Vertebral Body Tethering Treatment for idiopatisk skoliose

Skoliose er en tilstand der ryggraden deformeres av en krumning i koronalplanet. Det er generelt assosiert med en vridende (aksialplan) deformitet også. Det kan ha en rekke underliggende etiologier, og etiologien brukes til å klassifisere typene skoliose. Idiopatisk skoliose er underklassifisert på to måter: etter debutalder og etter omfanget av deformitet. Kurver mellom 10 og 25 grader regnes som milde. Kurver mellom 25 og 50 grader er klassifisert som moderate. Kurver større enn 50 grader kalles alvorlige. Den nåværende standarden for omsorg for moderat skoliose hos pasienter med gjenværende vekst er å bruke en thoracolumbosacral ortose (TLSO-skinne) for å forhindre progresjon av deformitet. Det vitenskapelige beviset har støttet effekten av denne intervensjonen for å unngå progresjon av Cobb-vinkelen til 50 grader eller mer.

Hvis de behandles med en TLSO-skinne, vil mange idiopatiske skoliosepasienter kunne tenkes å bli utsatt for årevis med skinnebruk og kostnadene og psykologiske faktorer som ligger i dette. Ytterligere ulemper med behandling med tannregulering inkluderer den potensielt negative psykososiale effekten av å bære et ytre tegn på deformitet under ungdomsårene, en nøkkelperiode for emosjonell utvikling. Tidligere forskning har identifisert negative psykososiale effekter knyttet til bruk av tannregulering hos barn.

Nyere bevis har antydet at visse kurvemønstre sannsynligvis vil utvikle seg til 50 grader eller mer, til tross for behandling med en TLSO-skinne. Sanders, et al. viste en korrelasjon mellom Cobb-vinkel (større enn 35 grader) og skjelettmodenhet (beinalder 4 eller mindre) til risikoen for progresjon til 50 grader eller mer, til tross for TLSO-avstivning. Beviset støtter at dagens praksis med TLSO-avstivning ikke er en effektiv behandling for å unngå progresjon til 50 grader hos disse pasientene. Det er på denne populasjonen (thorax Cobb-vinkel større enn 35 grader, benalder på 4 eller mindre) at vi har til hensikt å teste sikkerheten og gjennomførbarheten av Anterior Vertebral Body Tethering for å unngå kurveprogresjon til 50 grader.

Studieintervensjonen er kirurgisk ortopedisk implantasjon av Anterior Vertebral Tether Device, ved hjelp av torakoskopisk kirurgi under generell anestesi. De primære utfallsmålene inkluderer vurderinger av sikkerheten til innsettingsprosedyren og av enheten, samt det sekundære målet for gjennomførbarhet ved å bestemme evnen til vellykket implantering av undersøkelsesutstyret.