Trattamento di tethering del corpo vertebrale per la scoliosi idiopatica

La scoliosi è una condizione in cui la colonna vertebrale è deformata da una curvatura nel piano coronale. È generalmente associato anche a una deformità da torsione (piano assiale). Può avere una varietà di eziologie sottostanti e l'eziologia viene utilizzata per classificare i tipi di scoliosi. La scoliosi idiopatica è sottoclassificata in due modi: per età di insorgenza e per entità della deformità. Le curve tra 10 e 25 gradi sono considerate lievi. Le curve tra 25 e 50 gradi sono classificate come moderate. Le curve superiori a 50 gradi sono definite severe. L'attuale standard di cura per la scoliosi moderata nei pazienti con crescita residua consiste nell'utilizzare un'ortesi toracolombosacrale (tutore TLSO) per prevenire la progressione della deformità. L'evidenza scientifica ha supportato l'efficacia di questo intervento nell'evitare la progressione dell'angolo di Cobb a 50 gradi o più.

Se trattati con un tutore TLSO, molti pazienti affetti da scoliosi idiopatica sarebbero plausibilmente soggetti ad anni di utilizzo del tutore e ai costi e ai fattori psicologici insiti in esso. Ulteriori svantaggi del trattamento con corsetto includono l'impatto psicosociale potenzialmente negativo di indossare un segno esterno di deformità durante l'adolescenza, un periodo chiave dello sviluppo emotivo. Ricerche precedenti hanno identificato effetti psicosociali negativi legati all'uso di un tutore nei bambini.

Prove recenti hanno suggerito che alcuni modelli di curva probabilmente progrediranno fino a 50 gradi o più, nonostante il trattamento con un tutore TLSO. Sander, et al. dimostrato una correlazione dell'angolo di Cobb (maggiore di 35 gradi) e della maturità scheletrica (età ossea 4 o meno) con il rischio di progressione a 50 gradi o più, nonostante il rinforzo TLSO. L'evidenza sostiene che l'attuale pratica del corsetto TLSO non è un trattamento efficace per evitare la progressione a 50 gradi in questi pazienti. È su questa popolazione (angolo di Cobb toracico maggiore di 35 gradi, età ossea di 4 o meno) che intendiamo testare la sicurezza e la fattibilità del tethering del corpo vertebrale anteriore per evitare la progressione della curva a 50 gradi.

L'intervento in studio è l'impianto ortopedico chirurgico del dispositivo di ancoraggio vertebrale anteriore, mediante chirurgia toracoscopica in anestesia generale. Le misure di esito primario includono valutazioni di sicurezza della procedura di inserimento e del dispositivo, nonché la misura secondaria di fattibilità determinando la capacità di impiantare con successo il dispositivo sperimentale.