Wirbelkörperanbindebehandlung bei idiopathischer Skoliose

Skoliose ist ein Zustand, bei dem die Wirbelsäule durch eine Krümmung in der koronalen Ebene deformiert ist. Es ist im Allgemeinen auch mit einer Verdrehungsdeformität (Axialebene) verbunden. Sie kann eine Vielzahl zugrunde liegender Ätiologien haben und die Ätiologie wird verwendet, um die Arten von Skoliose zu klassifizieren. Die idiopathische Skoliose wird auf zwei Arten unterteilt: nach dem Alter des Auftretens und nach dem Ausmaß der Deformität. Kurven zwischen 10 und 25 Grad gelten als mild. Kurven zwischen 25 und 50 Grad werden als moderat eingestuft. Kurven über 50 Grad werden als stark bezeichnet. Der derzeitige Behandlungsstandard für mittelschwere Skoliose bei Patienten mit verbleibendem Wachstum besteht in der Verwendung einer thorakolumbosakralen Orthese (TLSO-Orthese), um ein Fortschreiten der Deformität zu verhindern. Die wissenschaftlichen Beweise haben die Wirksamkeit dieser Intervention bei der Vermeidung einer Progression des Cobb-Winkels auf 50 Grad oder mehr unterstützt.

Wenn sie mit einem TLSO-Korsett behandelt würden, würden viele Patienten mit idiopathischer Skoliose möglicherweise jahrelangem Korsetttragen und den damit verbundenen Kosten und psychologischen Faktoren ausgesetzt sein. Zu den weiteren Nachteilen der Korsettbehandlung gehören die möglicherweise negativen psychosozialen Auswirkungen des Tragens eines äußeren Anzeichens einer Deformität während der Adoleszenz, einer Schlüsselphase der emotionalen Entwicklung. Frühere Untersuchungen haben negative psychosoziale Auswirkungen im Zusammenhang mit dem Tragen einer Zahnspange bei Kindern identifiziert.

Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass bestimmte Krümmungsmuster trotz der Behandlung mit einem TLSO-Korsett wahrscheinlich auf 50 Grad oder mehr fortschreiten werden. Sanderet al. zeigten eine Korrelation zwischen dem Cobb-Winkel (größer als 35 Grad) und der Skelettreife (Knochenalter 4 oder weniger) mit dem Risiko einer Progression auf 50 Grad oder mehr trotz TLSO-Orthese. Die Evidenz unterstützt, dass die derzeitige Praxis der TLSO-Schiene keine wirksame Behandlung darstellt, um bei diesen Patienten eine Progression auf 50 Grad zu vermeiden. An dieser Population (thorakaler Cobb-Winkel größer als 35 Grad, Knochenalter von 4 oder weniger) beabsichtigen wir, die Sicherheit und Durchführbarkeit des Anterior Vertebral Body Tethering zu testen, um eine Krümmungsprogression auf 50 Grad zu vermeiden.

Der Studieneingriff ist die chirurgische orthopädische Implantation des Anterior Vertebral Tether Device mittels thorakoskopischer Chirurgie unter Vollnarkose. Die primären Ergebnismaße umfassen Bewertungen der Sicherheit des Einführverfahrens und des Geräts sowie das sekundäre Maß der Durchführbarkeit durch die Bestimmung der Fähigkeit, das Prüfgerät erfolgreich zu implantieren.