Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom langsom bølgeaktivitet og søvntreghet

6. februar 2026 oppdatert av: Mahidol University

Sammenheng mellom langsom bølgeaktivitet og søvntreghet i nattlige simulierte powernapper: En observasjonsstudie med powernap-intervensjon

Observasjonsstudie:

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om sammenhengen mellom langsom bølgeaktivitet før oppvåkning og psykomotorisk våkenhetsoppgave etter oppvåkning i tidsfaste, 2-timers, simulierte nattelurer hos friske personer.

Hovedspørsmålet som ønskes besvart er:

Er mengden langsom bølgeaktivitet umiddelbart før oppvåkning assosiert med psykomotoriske våkenhetsoppgave-målere etter oppvåkning når man våkner etter en 2-timers lur om natten?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvnighet og tretthet er vanlige klager blant skiftarbeidere, spesielt nattskiftarbeidere. Lurerintervensjoner før en arbeidsskift har blitt rapportert å øke oppmerksomheten og redusere ulykker. Imidlertid kan lurer også resultere i nedsatt kognisjon i en kort periode umiddelbart etter oppvåkning, kjent som "søvntreghet", noe som kan være spesielt problematisk i beredskapssituasjoner og kan kreve at en arbeidstaker utsetter tilbakekomsten til arbeidet i opptil ca. 30 minutter etter oppvåkning. Selv om lurvarighet på mindre enn 30 minutter, teoretisk sett, kan produsere mindre intens søvntreghet. Imidlertid er bevisene angående lurvarighet som tar sikte på å redusere søvnighet og tretthet blandet. Vi ønsket derfor å undersøke sammenhengen mellom langsombølgeaktivitet (SWA) vurdert ved EEG-kraftspektralanalyse i løpet av de siste 10 minuttene før oppvåkning og 10-minutters psykomotorisk oppmerksomhetstest (PVT) umiddelbart etter oppvåkning og 30 minutter etter oppvåkning hos friske deltakere i simulerte nattskiftscenarier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Engineering, Mahidol University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige i alderen 18 til 60 år, uten betydelig søvnmangel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 60 år
  2. Historie med passende søvndurering på minst 6 timer/natt i minimum 2 uker vurdert ved søvndagbok før forsøket

Eksklusjonskriterier:

  1. STOP-BANG ≥3 eller tidligere diagnose av obstruktiv søvnapné
  2. Tilstedeværelse av restless legs-syndrom vurdert med IRLSSG-kriterier
  3. Tilstedeværelse av depresjon vurdert ved HADS (Ekskluder deltakere med HADS-Depresjons subskålscore ≥8 (mulig depresjon))
  4. Historie med uregelmessige arbeidstider eller skiftarbeid innen 2 uker
  5. Bruk av sedative/hypnotiske medisiner regelmessig (3 dager/uke eller mer)
  6. Historie med epilepsi og hjernesvulst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nap-intervensjon
Atferdsmessig: Nap-intervensjon
Nap-intervensjonen er protokollen som lar deltakeren sove fra klokken 23:00 til 02:00, deretter vekkes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
psykomotorisk våkenhetstest (PVT)
Tidsramme: Psykomotorisk våkenhetstest (PVT) vil bli vurdert 2 ganger: 1) umiddelbart etter oppvåkning, og 2) 30 minutter etter oppvåkning.
Å undersøke sammenhengen mellom langsom bølgeaktivitet (SWA) målt ved elektroencefalografisk spektralanalyse i løpet av de siste 10 minuttene før oppvåkning og en 10-minutters psykomotorisk våkenhetstest (10-min PVT) umiddelbart etter oppvåkning og 30 minutter etter oppvåkning hos friske deltakere på simulert nattskift
Psykomotorisk våkenhetstest (PVT) vil bli vurdert 2 ganger: 1) umiddelbart etter oppvåkning, og 2) 30 minutter etter oppvåkning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Samarbeidspartnere

Ramathibodi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

4. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MURA2026/53

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvn treghet

Kliniske studier på Nap-intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere