- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03814928
Omsorgspersoners e-kurs for restitusjon etter hoftebrudd
20. mai 2026 oppdatert av: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Gjenoppretting etter hoftebrudd: En ny nettintervensjon for omsorgspersoner
Dette prosjektet vil teste muligheten for å levere et nettbasert utdannings- og kompetanseutviklingsprogram for familie/omsorgspersoner til eldre voksne som kommer seg etter et kirurgisk reparert hoftebrudd med lavt trauma.
Vi vil også rekruttere helseleverandører til å gjennomgå og gi tilbakemelding på e-kurset før vi tester dets gjennomførbarhet og aksept med omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsstudie med blandede metoder for å få tilbakemelding fra helsepersonell og pårørende på e-kurs for perioden etter hoftebrudd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vancouver, Canada
- UBC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familie/omsorgspersoner til eldre voksne med hoftebrudd
Ekskluderingskriterier:
- Voksne under 19 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omsorgspersoner e-kurs
Utdanning post-hoftebrudd levert via eCourse.
|
Etterforskere vil be om at familie/omsorgspersoner/allmennheten ser på en online e-læringsøkt i eget tempo (60–90 minutter) for restitusjon etter hoftebrudd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet for e-kurs
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere (ved å bruke en Likert-skala 1 til 10) oppfatninger om gjennomførbarheten av (1) leveringsmodus og (2) programmet.
Alle tre spørsmålene er rangert fra 1 (laveste) - 10 (høyest).
En høyere poengsum er bedre.
|
Dag 1
|
|
eCourse Satisfaction
Tidsramme: Dag 1
|
Vi vil be folk vurdere deres tilfredshet med e-kurset [1 (ikke fornøyd) til 10 (veldig fornøyd)].
Jo høyere poengsum jo bedre.
|
Dag 1
|
|
e-kurs nytteverdi
Tidsramme: Dag 1
|
Vi vil be folk vurdere deres oppfatning av nytten for e-kurset [1 (ikke nyttig) til 10 (veldig nyttig)].
Jo høyere poengsum jo bedre.
|
Dag 1
|
|
Modifisert Computer Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Dag 1
|
Spørreskjemaer vil vurdere deltakernes oppfatning av selveffektivitet (Modified Computer Self-Efficacy Scale) for bruk av datamaskin og nettprogrammet.
Skala fra 1-10, 1 (ikke i det hele tatt selvsikker) - 10 (helt sikker).
Jo høyere poengsum jo bedre.
|
Dag 1
|
|
Samlet teori om aksept og bruk av teknologi 2
Tidsramme: Dag 1
|
Spørreskjemaer vil vurdere deltakernes oppfatning av teknologibrukbarhet (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology 2).
Deltakerne vil vurdere på en skala fra 1-5, hvor uenig/enig de er i påstander. 1 (helt uenig) - 5 (helt enig)
|
Dag 1
|
|
Omsorgspersoners e-kurs semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Dag 1
|
Vi vil gjennomføre semistrukturerte intervjuer med omsorgspersoner for å utforske oppfatninger og erfaringer med e-kurs og omsorg etter hoftebrudd.
|
Dag 1
|
|
Akseptabilitet for e-kurs
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere (ved å bruke en Likert-skala 1 til 10) oppfatninger om aksept av (1) leveringsmodus og (2) programmet.
Alle tre spørsmålene er rangert fra 1 (laveste) - 10 (høyest).
En høyere poengsum er bedre.
|
Dag 1
|
|
Tilbakemelding på e-kurs for deltakere som melder seg på via PIs hjemmeside: PEMAT
Tidsramme: Dag 1
|
Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) for å evaluere forståeligheten og handlingsevnen til materialet i vår eCourse.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Strain Index
Tidsramme: Dag 1
|
Ti spørsmål om faktorer som påvirkes av omsorgen med et ja eller nei svar.
|
Dag 1
|
|
EQ5D-5L (helserelatert livskvalitet)
Tidsramme: Dag 1
|
Fem domener med spørsmål med fem svar hver.
Beregn en indeks på 0 (laveste) - 1 (høyest).
Det er også en visuell analog skala [1 (verre helse) - 100 (beste helse)]
|
Dag 1
|
|
ICECAP-O (generell livskvalitet)
Tidsramme: Dag 1
|
Fem domener med spørsmål med fire svar hver.
Beregn en indeks på 0 (laveste) - 1 (høyest).
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H18-01409
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etterforskere vil be deltakerne om tillatelse til å dele anonymiserte data i samtykkeskjemaet, men de kan velge å melde seg ut.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .