- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03814928
Gondozók e-tanfolyama a csípőtörés utáni helyreállításhoz
2023. november 2. frissítette: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Gyógyulás csípőtörés után: Újszerű online beavatkozás a gondozóknak
Ez a projekt teszteli egy online oktatási és készségfejlesztő program megvalósítását a sebészileg javított, alacsony traumás csípőtörésből felépülő idős felnőttek családtagjainak/gondozóinak.
Egészségügyi szolgáltatókat is toborozunk, hogy áttekintsék és visszajelzést adjanak az e-tanfolyamról, mielőtt a gondozókkal tesztelnénk annak megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti, vegyes módszerekkel végzett vizsgálat, amely az egészségügyi szolgáltatóktól és a családgondozóktól kapott visszajelzést az eCourse-ról a csípőtörés utáni időszakra vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vancouver, Kanada
- UBC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csípőtáji törésben szenvedő idős felnőttek családja/gondozói
Kizárási kritériumok:
- 19 év alatti felnőttek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gondozók e-tanfolyama
Csípőtörés utáni oktatás az eCourse-on keresztül.
|
A nyomozók azt fogják kérni, hogy a család/gondozók/nagyközönség nézzen meg egy saját tempójú (60-90 perces) online e-learning tréninget a csípőtörés utáni felépülés érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
e-tanfolyam megvalósíthatósága
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék (1-től 10-ig tartó Likert-skála segítségével) az (1) szállítási mód és (2) program megvalósíthatóságának megítélését.
Mindhárom kérdés értékelése 1 (legalacsonyabb) és 10 (legmagasabb) között van.
A magasabb pontszám jobb.
|
1. nap
|
eCourse Satisfaction
Időkeret: 1. nap
|
Megkérjük az embereket, hogy értékeljék az e-tanfolyammal kapcsolatos elégedettségüket [1 (nem elégedett) 10-ig (nagyon elégedett)].
Minél magasabb a pontszám, annál jobb.
|
1. nap
|
e-tanfolyam hasznossága
Időkeret: 1. nap
|
Megkérjük az embereket, hogy értékeljék az e-tanfolyam hasznosságát [1-től (nem hasznos) 10-ig (nagyon hasznos)].
Minél magasabb a pontszám, annál jobb.
|
1. nap
|
Módosított számítógépes önhatékonysági skála
Időkeret: 1. nap
|
A kérdőívek felmérik, hogy a résztvevők hogyan érzékelik az önhatékonyságot (Módosított számítógépes önhatékonysági skála) a számítógép és az online program használatával kapcsolatban.
Skála 1-10, 1 (egyáltalán nem magabiztos) - 10 (teljesen magabiztos).
Minél magasabb a pontszám, annál jobb.
|
1. nap
|
A technológia elfogadásának és használatának egységes elmélete 2
Időkeret: 1. nap
|
A kérdőívek felmérik, hogy a résztvevők hogyan vélekednek a technológia használhatóságáról (A technológia elfogadásának és használatának egységes elmélete 2).
A résztvevők 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, hogy mennyire nem értenek egyet az állításokkal. 1 (egyáltalán nem értek egyet) - 5 (teljesen egyetértek)
|
1. nap
|
Gondozói e-tanfolyam félig strukturált interjúi
Időkeret: 1. nap
|
Félig strukturált interjúkat készítünk a gondozókkal, hogy tovább tárjuk fel az e-tanfolyammal és a csípőtörés utáni gondozással kapcsolatos észleléseket és tapasztalatokat.
|
1. nap
|
e-tanfolyam elfogadhatósága
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék (1-től 10-ig tartó Likert-skála segítségével) az (1) szállítási mód és (2) program elfogadhatóságának megítélését.
Mindhárom kérdés értékelése 1 (legalacsonyabb) és 10 (legmagasabb) között van.
A magasabb pontszám jobb.
|
1. nap
|
Visszajelzés az eCourse-ról azoknak a résztvevőknek, akik a PI webhelyén keresztül jelentkeznek be: PEMAT
Időkeret: 1. nap
|
Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) az e-tanfolyamunk anyagának érthetőségének és használhatóságának értékelésére.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gondozó törzsi index
Időkeret: 1. nap
|
Tíz kérdés a gondozás által érintett tényezőkről, igen vagy nem válaszokkal.
|
1. nap
|
EQ5D-5L (egészséggel kapcsolatos életminőség)
Időkeret: 1. nap
|
Öt kérdéskör, egyenként öt válasszal.
Számítsa ki a 0 (legalacsonyabb) - 1 (legmagasabb) indexet.
Van egy vizuális analóg skála is [1 (rosszabb állapot) - 100 (legjobb állapot)]
|
1. nap
|
ICECAP-O (általános életminőség)
Időkeret: 1. nap
|
Öt kérdéskör, egyenként négy válasszal.
Számítsa ki a 0 (legalacsonyabb) - 1 (legmagasabb) indexet.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H18-01409
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A nyomozók engedélyt kérnek a résztvevőktől az anonimizált adatok megosztására a hozzájárulási űrlapon, de dönthetnek úgy, hogy leiratkoznak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatív | Femoro acetabuláris ütközés | Hip Labral TearEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Gondozók e-tanfolyama
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)ToborzásGondozó BurnoutEgyesült Államok
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteBefejezveViselkedési tünetek | Elmebaj | Alzheimer-kór | Gondozói teherEgyesült Államok
-
Mayo ClinicBefejezveÉletminőség | Komplex gyomor-bélrendszeri sebészetEgyesült Államok