- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03814928
Kurs elektroniczny dla opiekunów dotyczący rekonwalescencji po złamaniu stawu biodrowego
20 maja 2026 zaktualizowane przez: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Rekonwalescencja po złamaniu biodra: nowatorska interwencja online dla opiekunów
Ten projekt przetestuje wykonalność dostarczenia internetowego programu edukacyjnego i rozwoju umiejętności dla rodzin/opiekunów osób starszych, które wracają do zdrowia po chirurgicznie naprawionym złamaniu szyjki kości udowej o niskim urazie.
Zwerbujemy również pracowników służby zdrowia, którzy dokonają przeglądu i przekażą informacje zwrotne na temat eKursu, zanim przetestujemy jego wykonalność i akceptowalność z opiekunami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to przekrojowe badanie metodami mieszanymi w celu uzyskania informacji zwrotnych od pracowników służby zdrowia i opiekunów rodzinnych na temat eCourse w okresie po złamaniu biodra.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vancouver, Kanada
- UBC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzina/opiekunowie osób starszych ze złamaniem szyjki kości udowej
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli w wieku poniżej 19 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kurs elektroniczny dla opiekunów
Edukacja po złamaniu biodra dostarczana za pośrednictwem eCourse.
|
Badacze poproszą rodzinę/opiekunów/ogół społeczeństwa o obejrzenie we własnym tempie (60–90 minut) sesji szkoleniowej e-learningowej online dotyczącej rekonwalescencji po złamaniu biodra.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność e-kursu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę (za pomocą skali Likerta od 1 do 10) postrzegania wykonalności (1) trybu dostawy i (2) programu.
Wszystkie trzy pytania mają ocenę od 1 (najniższa) do 10 (najwyższa).
Wyższy wynik jest lepszy.
|
Dzień 1
|
|
Zadowolenie z e-kursu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Poprosimy ludzi o ocenę ich zadowolenia z eKursu [od 1 (niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony)].
Im wyższy wynik, tym lepiej.
|
Dzień 1
|
|
Przydatność e-kursu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Poprosimy uczestników o ocenę przydatności eKursu [od 1 (nieprzydatny) do 10 (bardzo przydatny)].
Im wyższy wynik, tym lepiej.
|
Dzień 1
|
|
Zmodyfikowana komputerowa skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusze ocenią postrzeganie własnej skuteczności przez uczestników (zmodyfikowana komputerowa skala poczucia własnej skuteczności) w zakresie korzystania z komputera i programu online.
Skala 1-10, 1 (całkowicie niepewny) - 10 (całkowicie pewny siebie).
Im wyższy wynik, tym lepiej.
|
Dzień 1
|
|
Jednolita teoria akceptacji i wykorzystania technologii 2
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusze pozwolą ocenić postrzeganie przez uczestników użyteczności technologii (Ujednolicona teoria akceptacji i wykorzystania technologii 2).
Uczestnicy oceniają w skali od 1 do 5, jak bardzo nie zgadzają się/zgadzają się ze stwierdzeniami. 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) - 5 (zdecydowanie się zgadzam)
|
Dzień 1
|
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady dla opiekunów w ramach eCourse
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Przeprowadzimy częściowo ustrukturyzowane wywiady z opiekunami, aby dokładniej zbadać postrzeganie i doświadczenia z eCourse i opieką po złamaniu szyjki kości udowej.
|
Dzień 1
|
|
Akceptacja e-kursu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę (przy użyciu skali Likerta od 1 do 10) postrzegania akceptowalności (1) sposobu realizacji i (2) programu.
Wszystkie trzy pytania mają skalę od 1 (najniższa) do 10 (najwyższa).
Wyższy wynik jest lepszy.
|
Dzień 1
|
|
Informacje zwrotne na temat eCourse dla uczestników, którzy zapiszą się za pośrednictwem strony internetowej PI: PEMAT
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Narzędzie do oceny materiałów edukacyjnych dla pacjentów (PEMAT) umożliwiające ocenę zrozumiałości i przydatności materiałów zawartych w naszym e-kursie.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dziesięć pytań dotyczących czynników wpływających na opiekę, z odpowiedzią tak lub nie.
|
Dzień 1
|
|
EQ5D-5L (jakość życia związana ze zdrowiem)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pięć domen pytań z pięcioma odpowiedziami.
Oblicz indeks 0 (najniższy) - 1 (najwyższy).
Dostępna jest również wizualna skala analogowa [1 (gorsze zdrowie) - 100 (najlepsze zdrowie)]
|
Dzień 1
|
|
ICECAP-O (ogólna jakość życia)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pięć domen pytań z czterema odpowiedziami.
Oblicz indeks 0 (najniższy) - 1 (najwyższy).
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H18-01409
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Śledczy poproszą uczestników o zgodę na udostępnienie anonimowych danych w formularzu zgody, ale mogą oni zrezygnować.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .