- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03814928
Caregivers e-kursus for restitution efter hoftebrud
2. november 2023 opdateret af: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Restitution efter hoftebrud: En ny online-intervention for omsorgspersoner
Dette projekt vil teste gennemførligheden af at levere et online uddannelses- og færdighedsudviklingsprogram for familier/plejere til ældre voksne, der kommer sig efter et kirurgisk repareret hoftebrud med lavt trauma.
Vi vil også rekruttere sundhedsudbydere til at gennemgå og give feedback på e-kurset, før vi tester dets gennemførlighed og acceptabilitet med omsorgspersoner.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et tværsnitsstudie med blandede metoder for at få feedback fra sundhedsudbydere og pårørende på e-kursus i perioden efter hoftebrud.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vancouver, Canada
- UBC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familie/plejere til ældre voksne med hoftebrud
Ekskluderingskriterier:
- Voksne under 19 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Caregivers e-kursus
Uddannelse post-hoftebrud leveret via eCourse.
|
Efterforskere vil anmode om, at familie/plejere/den almindelige offentlighed ser en online e-læringssession i selv-tempo (60-90 minutter) for restitution efter hoftebrud.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
e-kursus gennemførlighed
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere (ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 10) opfattelsen af gennemførligheden af (1) leveringstilstand og (2) programmet.
Alle tre spørgsmål er fra 1 (laveste) - 10 (højeste).
En højere score er bedre.
|
Dag 1
|
e-kursus tilfredshed
Tidsramme: Dag 1
|
Vi vil bede folk om at vurdere deres tilfredshed med e-kurset [1 (ikke tilfreds) til 10 (meget tilfreds)].
Jo højere score jo bedre.
|
Dag 1
|
e-kursus nytteværdi
Tidsramme: Dag 1
|
Vi vil bede folk om at vurdere deres opfattelse af nytten af e-kurset [1 (ikke nyttig) til 10 (meget nyttig)].
Jo højere score jo bedre.
|
Dag 1
|
Modificeret Computer Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Dag 1
|
Spørgeskemaer vil vurdere deltagernes opfattelse af self-efficacy (Modified Computer Self-Efficacy Scale) for at bruge en computer og online-programmet.
Skala fra 1-10, 1 (slet ikke selvsikker) - 10 (fuldstændig sikker).
Jo højere score jo bedre.
|
Dag 1
|
Forenet teori om accept og brug af teknologi 2
Tidsramme: Dag 1
|
Spørgeskemaer vil vurdere deltagernes opfattelse af teknologibrugbarhed (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology 2).
Deltagerne vurderer på en skala fra 1-5, hvor uenige/enige de er i udsagn. 1 (meget uenig) - 5 (meget enig)
|
Dag 1
|
Pårørendes e-kursus semistrukturerede interviews
Tidsramme: Dag 1
|
Vi vil gennemføre semistrukturerede interviews med pårørende for yderligere at udforske opfattelser og erfaringer med eCourse og pleje efter hoftebrud.
|
Dag 1
|
e-kursus acceptabilitet
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere (ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 10) opfattelsen af accept af (1) leveringstilstand og (2) programmet.
Alle tre spørgsmål er fra 1 (laveste) - 10 (højeste).
En højere score er bedre.
|
Dag 1
|
Feedback på eCourse til deltagere, der tilmelder sig via PI's hjemmeside: PEMAT
Tidsramme: Dag 1
|
Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) til at evaluere forståeligheden og anvendeligheden af materialet i vores eCourse.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Caregiver Strain Index
Tidsramme: Dag 1
|
Ti spørgsmål om faktorer, der påvirkes af pleje, med et ja eller nej svar.
|
Dag 1
|
EQ5D-5L (sundhedsrelateret livskvalitet)
Tidsramme: Dag 1
|
Fem domæner af spørgsmål med fem svar hver.
Beregn et indeks på 0 (laveste) - 1 (højeste).
Der er også en visuel analog skala [1 (værre helbred) - 100 (bedste helbred)]
|
Dag 1
|
ICECAP-O (generel livskvalitet)
Tidsramme: Dag 1
|
Fem domæner af spørgsmål med fire svar hver.
Beregn et indeks på 0 (laveste) - 1 (højeste).
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H18-01409
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Efterforskere vil bede deltagerne om tilladelse til at dele anonymiserede data i samtykkeformularen, men de kan vælge at fravælge.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Shinshu UniversityRekruttering
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetCoxa Saltans eksternDanmark