- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03814928
Elektronický kurz pro pečovatele o zotavení po zlomenině kyčle
20. května 2026 aktualizováno: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Zotavení po zlomenině kyčle: Nová online intervence pro pečovatele
Tento projekt otestuje proveditelnost poskytování online vzdělávacího programu a programu rozvoje dovedností pro rodinu/pečovatele starších dospělých, kteří se zotavují z chirurgicky opravené zlomeniny kyčle s nízkým traumatem.
Než otestujeme jeho proveditelnost a přijatelnost s pečovateli, najmeme také poskytovatele zdravotní péče, aby zkontrolovali a poskytli zpětnou vazbu k eKurzu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je průřezová studie smíšených metod pro získání zpětné vazby od poskytovatelů zdravotní péče a rodinných pečovatelů na eCourse pro období po zlomenině kyčle.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vancouver, Kanada
- UBC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodina/pečovatelé starších dospělých se zlomeninou kyčle
Kritéria vyloučení:
- Dospělí mladší 19 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektronický kurz pečovatelů
Vzdělávání po zlomenině kyčle poskytované prostřednictvím eCourse.
|
Vyšetřovatelé požádají, aby rodina/pečovatelé/široká veřejnost sledovali online e-learningový trénink (60–90 minut) pro zotavení po zlomenině kyčle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost e-kurzu
Časové okno: Den 1
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili (pomocí Likertovy škály 1 až 10) vnímání proveditelnosti (1) způsobu doručení a (2) programu.
Všechny tři otázky jsou hodnoceny od 1 (nejnižší) do 10 (nejvyšší).
Vyšší skóre je lepší.
|
Den 1
|
|
Spokojenost s e-kurzem
Časové okno: Den 1
|
Požádáme lidi, aby ohodnotili svou spokojenost s eKurzem [1 (nespokojeni) až 10 (velmi spokojeni)].
Čím vyšší skóre, tím lépe.
|
Den 1
|
|
Užitečnost elektronického kurzu
Časové okno: Den 1
|
Požádáme lidi, aby ohodnotili své vnímání užitečnosti eKurzu [1 (neužitečný) až 10 (velmi užitečný)].
Čím vyšší skóre, tím lépe.
|
Den 1
|
|
Upravená počítačová stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Den 1
|
Dotazníky zhodnotí, jak účastníci vnímají vlastní účinnost (Modified Computer Self-Efficacy Scale) při používání počítače a online programu.
Stupnice 1-10, 1 (vůbec ne sebevědomý) - 10 (zcela jistý).
Čím vyšší skóre, tím lépe.
|
Den 1
|
|
Jednotná teorie přijímání a používání technologií 2
Časové okno: Den 1
|
Dotazníky posoudí, jak účastníci vnímají použitelnost technologií (Sjednocená teorie přijímání a používání technologií 2).
Účastníci budou hodnotit na stupnici 1-5, jak moc nesouhlasí/souhlasí s výroky. 1 (rozhodně nesouhlasím) - 5 (rozhodně souhlasím)
|
Den 1
|
|
Polostrukturované rozhovory eCourse pečovatelů
Časové okno: Den 1
|
Budeme provádět polostrukturované rozhovory s pečovateli, abychom dále prozkoumali vnímání a zkušenosti s eCourse a péčí po zlomenině kyčle.
|
Den 1
|
|
Přijatelnost elektronického kurzu
Časové okno: Den 1
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili (pomocí Likertovy škály 1 až 10) vnímání přijatelnosti (1) způsobu doručení a (2) programu.
Všechny tři otázky jsou hodnoceny od 1 (nejnižší) do 10 (nejvyšší).
Vyšší skóre je lepší.
|
Den 1
|
|
Zpětná vazba na eCourse pro účastníky, kteří se zapíší přes webovou stránku PI: PEMAT
Časové okno: Den 1
|
Nástroj PEMAT (Patient Education Materials Assessment Tool) pro hodnocení srozumitelnosti a použitelnosti materiálu v našem eKurzu.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kmene pečovatele
Časové okno: Den 1
|
Deset otázek o faktorech ovlivněných péčí s odpovědí ano nebo ne.
|
Den 1
|
|
EQ5D-5L (kvalita života související se zdravím)
Časové okno: Den 1
|
Pět domén otázek, každá s pěti odpověďmi.
Vypočítejte index 0 (nejnižší) - 1 (nejvyšší).
K dispozici je také vizuální analogová stupnice [1 (horší zdraví) – 100 (nejlepší zdraví)]
|
Den 1
|
|
ICECAP-O (obecná kvalita života)
Časové okno: Den 1
|
Pět domén otázek, každá se čtyřmi odpověďmi.
Vypočítejte index 0 (nejnižší) - 1 (nejvyšší).
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H18-01409
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé požádají účastníky o povolení sdílet anonymizovaná data ve formuláři souhlasu, ale mohou se rozhodnout odhlásit se.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
Klinické studie na Elektronický kurz pečovatelů
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePříznaky deprese | BPSD | Vyjádřené emoce
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; FSMR FAI2R; Ministère des solidarités...Dokončeno
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteDokončenoSymptomy chování | Demence | Alzheimerova nemoc | Zátěž pečovateleSpojené státy