Trening, hjerne og kardiovaskulær helse (eBACH)

Inklusjonskriterier:

• Alder - personer i alderen 26-58 år
• Kjønn og etnisitet - både menn og kvinner er kvalifisert til å delta. eBACH-studien forventer at studiepopulasjonen er omtrent 50 % kvinner. Alle etniske grupper er kvalifisert for studiet. eBACH-studien forventer at studiepopulasjonen er omtrent 30 % minoriteter.
• Ambulasjon - studiedeltakere må kunne gå uten smerter eller bruk av assistert gangapparat. Dette vil bli bestemt under den første telefonskjermen. Ambulasjon vil også bli vurdert personlig da den potensielle forsøkspersonen må kunne gjennomføre VO2 Max-testen på tredemølle.
• Fysisk aktivitetsnivå - alle deltakere må trene mindre enn 100 minutter per uke og ha et VO2max-persentilnivå på mindre enn 75 basert på ACSM-retningslinjene for treningstesting (9. og 10. utgave).
• Bosted - Siden intervensjonen varer i 12 måneder, må alle potensielle deltakere være bosatt i Pittsburgh-området og planlegge å bo i området i minst ett år etter randomisering. Det anbefales at studiekoordinatoren under den andre skjermen vurderer potensielle deltakeres avstand fra treningsstedene siden studien krever 2 besøk per uke. Jo lenger en deltaker er fra et intervensjonssted, desto større er sannsynligheten for at de ikke vil være i stand til å overholde protokollen. I tillegg må deltakerne ha pålitelig transport for å fullføre resultatmålene og intervensjonskravene. Spørsmål knyttet til disse hensynene stilles under telefonskjermen og bør også vurderes under grunnbesøkene.
• Villighet til å bli randomisert - For å være kvalifisert må alle potensielle studiedeltakere være villige til å bli randomisert til en av intervensjonsarmene. Personer som bare insisterer på å delta hvis de kan velge hvilken arm de tilhører, bør ikke registreres.

Ekskluderingskriterier:

• Dagens bruk av foreskrevet blodtrykksmedisin – deltakere som regelmessig bruker blodtrykksmedisiner vil bli ekskludert fra studien.

• Selvrapportert kronisk psykotisk sykdom (schizofreni, bipolar lidelse) eller nevrologisk lidelse (Parkinsons sykdom, demens, MCI) - eBACH-studien vil ekskludere alle som selv rapporterer at de opplever schizofreni, bipolar lidelse eller parkinsons, demens eller mild kognitiv svikt .

  • Regelmessig bruk av psykotrope medisiner - deltakere som regelmessig bruker psykotrope medisiner er definert som å ta mer enn 7 ganger i løpet av en to ukers periode vil bli ekskludert fra studien (SSRI er tillatt)
• Nåværende graviditet eller planer om å bli gravid i løpet av neste år - enhver kvinne som er gravid via graviditetstesten ved baseline-besøket vil bli ekskludert fra studien. En graviditetstest vil også bli gitt ved MR-besøket, og denne vil bli gjentatt etter 6 måneder (hvis aktuelt) og 12 måneder.
• Selvrapportert tidligere hjerteinfarkt, hjerneslag, bypasskirurgi, angioplastikk, kongestiv hjertesvikt, arytmi (hjerterytmeproblemer) - enhver person som rapporterer at de har noen av helsetilstandene som er oppført ovenfor, vil bli ekskludert fra studien.

• Alvorlig hypertensjon (sbp/dbp større enn/eller lik 160/100)

  • >140/90 ER TILLATT, men tilbakemeldingskort og informasjon om forhøyede nivåer vil bli gitt til deltakeren.
• Kreft - potensielle deltakere som har mottatt behandling i løpet av de siste 12 månedene for kreft, inkludert stråling eller kjemoterapi vil bli ekskludert fra studien. Selv om en potensiell deltaker som hadde ikke-melanom hudkreft vil få lov til å melde seg på eBACH.
• Leversykdom - enhver person som har hatt hepatitt B eller C, leversvikt eller skrumplever vil bli ekskludert fra studien.
• Nyresykdom - potensielle deltakere som har angitt at de har kronisk nyresvikt, har gjennomgått dialyse eller har hatt en nyretransplantasjon, vil ikke være kvalifisert for å delta i eBACH-studien.

• Type 1 diabetes og/eller insulinbehandling

  • Type 2 diabetikere hvis de tar insulin eller 2 eller flere diabetesmedisiner. Enkeltinjeksjoner som inneholder 2+ medisiner teller som 2 medisiner.

• Lungesykdom som krever medikamentell behandling (enhver medisinbruk 3 ganger i uken de siste 2 ukene for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), emfysem, astma)

  • Redningsinhalatorer er i orden.
• Ikke flytende engelsk - snakket/lest engelsk hver dag i <10 år
• Natteskiftarbeid - eBACH-studien for formålet med EMA-overvåkingen vil ekskludere alle deltakere som jobber mer enn 12 nattskift det siste året, eller deltakere som jobber mer enn én nattskift per måned i gjennomsnitt. Dette er definert som en arbeidsperiode hvor halvparten eller flere av timene som arbeides er mellom midnatt og 08.00 om morgenen.

• Mri uforenlig

  • Visse medisinske enheter, implantater eller andre metallgjenstander i eller på kroppen som ikke kan fjernes og er mr inkompatible
  • Manglende evne til å passe inn i MR-skanneren
  • Fargeblindhet
  • Historie om skade med metallgjenstander, metall i øyet, sveising eller arbeid i umiddelbar nærhet av sveising uten røntgen for å bevise mangel på metall i kroppen.
• Mistanke om alkoholbruksforstyrrelse - for eBACH-studien er alkoholbruksforstyrrelse definert som å ha fem eller flere drinker på en gang tre ganger eller mer per uke.
• De som ellers ikke er i stand til å oppfylle kravene til studiet (personer hvis ansettelse eller personlige situasjon ikke vil tillate midlertidige avbrudd som kreves for elektronisk dagbok og ambulerende data)