Bewegung, Gehirn und Herz-Kreislauf-Gesundheit (eBACH)

Einschlusskriterien:

• Alter - Personen im Alter von 26-58 Jahren
• Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit - Sowohl Männer als auch Frauen sind teilnahmeberechtigt. Die eBACH-Studie geht davon aus, dass die Studienpopulation zu etwa 50 % aus Frauen besteht. Alle ethnischen Gruppen sind für die Studie geeignet. Die eBACH-Studie geht davon aus, dass die Studienpopulation zu etwa 30 % aus Minderheiten besteht.
• Gehfähigkeit – Die Studienteilnehmer müssen in der Lage sein, ohne Schmerzen zu gehen oder eine Gehhilfe zu verwenden. Dies wird während des ersten Telefonbildschirms bestimmt. Die Gehfähigkeit wird auch persönlich bewertet, da die potenzielle Testperson in der Lage sein muss, den VO2 Max-Test auf einem Laufband abzuschließen.
• Körperliches Aktivitätsniveau – alle Teilnehmer müssen weniger als 100 Minuten pro Woche trainieren und ein VO2max-Perzentilniveau von weniger als 75 haben, basierend auf den ACSM-Richtlinien für Belastungstests (9. und 10. Ausgabe).
• Wohnsitz - Da die Intervention 12 Monate dauert, müssen alle potenziellen Teilnehmer in der Gegend von Pittsburgh wohnen und planen, nach der Randomisierung mindestens ein Jahr in der Gegend zu wohnen. Es wird empfohlen, dass der Studienkoordinator während des zweiten Screenings die Entfernung potenzieller Teilnehmer von den Übungsorten bewertet, da die Studie 2 Besuche pro Woche erfordert. Je weiter ein Teilnehmer von einer Interventionsstelle entfernt ist, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit, dass er das Protokoll nicht einhalten kann. Darüber hinaus müssen die Teilnehmer über einen zuverlässigen Transport verfügen, um die Ergebnismessungen und die Interventionsanforderungen zu erfüllen. Fragen zu diesen Überlegungen werden während des Telefonbildschirms gestellt und sollten auch während der Baseline-Besuche bewertet werden.
• Bereitschaft zur Randomisierung – Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen alle potenziellen Studienteilnehmer bereit sein, einer der Interventionsarme randomisiert zu werden. Personen, die darauf bestehen, nur teilzunehmen, wenn sie wählen können, welchem ​​Arm sie angehören, sollten nicht eingeschrieben werden.

Ausschlusskriterien:

• Aktuelle Einnahme von verschriebenen Blutdruckmedikamenten – Teilnehmer, die regelmäßig Blutdruckmedikamente einnehmen, werden von der Studie ausgeschlossen.

• Selbstberichtete chronische psychotische Erkrankung (Schizophrenie, bipolare Störung) oder neurologische Störung (Parkinson-Krankheit, Demenz, MCI) – die eBACH-Studie wird jeden ausschließen, der selbstberichtet, dass er an Schizophrenie, bipolarer Störung oder Parkinson, Demenz oder leichter kognitiver Beeinträchtigung leidet .

  • Regelmäßige Einnahme von Psychopharmaka – Teilnehmer, die regelmäßig Psychopharmaka einnehmen, sind definiert als die Einnahme von mehr als 7 Mal in einem Zeitraum von zwei Wochen, werden von der Studie ausgeschlossen (SSRIs sind erlaubt)
• Bestehende Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft im nächsten Jahr – jede Frau, die durch den Schwangerschaftstest beim Baseline-Besuch schwanger ist, wird von der Studie ausgeschlossen. Beim MRT-Besuch wird auch ein Schwangerschaftstest durchgeführt, der nach 6 Monaten (falls zutreffend) und 12 Monaten wiederholt wird.
• Selbstberichteter früherer Herzinfarkt, Schlaganfall, Bypass-Operation, Angioplastie, dekompensierte Herzinsuffizienz, Arrhythmie (Herzrhythmusstörungen) – jede Person, die angibt, dass sie an einem der oben aufgeführten Gesundheitsprobleme leidet, wird von der Studie ausgeschlossen.

• Schwere Hypertonie (sbp/dbp größer/gleich 160/100)

  • >140/90 IST ERLAUBT, aber der Teilnehmer erhält eine Feedback-Karte und Informationen über erhöhte Werte.
• Krebs – potenzielle Teilnehmer, die in den letzten 12 Monaten eine Krebsbehandlung erhalten haben, einschließlich Bestrahlung oder Chemotherapie, werden von der Studie ausgeschlossen. Wenn jedoch ein potenzieller Teilnehmer, der Hautkrebs ohne Melanom hatte, berechtigt ist, sich für eBACH anzumelden.
• Lebererkrankung – Personen, die Hepatitis B oder C, Leberversagen oder Zirrhose hatten, werden von der Studie ausgeschlossen.
• Nierenerkrankung – Potenzielle Teilnehmer, die angeben, an chronischem Nierenversagen zu leiden, sich einer Dialyse unterzogen oder eine Nierentransplantation erhalten zu haben, kommen nicht zur Teilnahme an der eBACH-Studie infrage.

• Typ-1-Diabetes und/oder Insulinbehandlung

  • Typ-2-Diabetiker, wenn sie Insulin oder 2 oder mehr Diabetes-Medikamente einnehmen. Einzelinjektionen, die mehr als 2 Medikamente enthalten, zählen als 2 Medikamente.

• Lungenerkrankungen, die eine medikamentöse Behandlung erfordern (jede Medikamenteneinnahme 3x/Woche in den letzten 2 Wochen bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Emphysem, Asthma)

  • Rettungsinhalatoren sind in Ordnung.
• Englisch nicht fließend - Sprechen/Lesen von Englisch jeden Tag für <10 Jahre
• Nachtschichtarbeit - Die eBACH-Studie zum Zwecke des EMA-Monitorings schließt alle Teilnehmer aus, die im letzten Jahr mehr als 12 Nachtschichten gearbeitet haben, oder Teilnehmer, die im Durchschnitt mehr als eine Nachtschicht pro Monat gearbeitet haben. Dies ist definiert als eine Arbeitszeit, in der die Hälfte oder mehr der geleisteten Arbeitsstunden zwischen Mitternacht und 8:00 Uhr morgens liegt.

• Mr nicht kompatibel

  • Bestimmte medizinische Geräte, Implantate oder andere Metallgegenstände im oder am Körper, die nicht entfernt werden können und mr-inkompatibel sind
  • Unfähigkeit, in den MRT-Scanner zu passen
  • Farbenblindheit
  • Vorgeschichte von Verletzungen mit Metallobjekten, Metall im Auge, Schweißen oder Arbeiten in unmittelbarer Nähe zum Schweißen ohne Röntgenaufnahme zum Nachweis von Metallmangel im Körper.
• Verdacht auf Alkoholkonsumstörung – für die eBACH-Studie ist eine Alkoholkonsumstörung definiert als das Trinken von fünf oder mehr Getränken auf einmal, dreimal oder mehr pro Woche.
• Personen, die anderweitig nicht in der Lage sind, die Anforderungen der Studie zu erfüllen (Personen, deren Beschäftigung oder persönliche Situation keine vorübergehenden Unterbrechungen zulassen, die für elektronische Tagebuch- und ambulante Daten erforderlich sind)