Lichaamsbeweging, hersenen en cardiovasculaire gezondheid (eBACH)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd - personen van 26-58 jaar oud
• Geslacht en etniciteit - zowel mannen als vrouwen komen in aanmerking om deel te nemen. De eBACH-studie verwacht dat de onderzoekspopulatie voor ongeveer 50% uit vrouwen zal bestaan. Alle etnische groepen komen in aanmerking voor het onderzoek. De eBACH-studie verwacht dat de onderzoekspopulatie voor ongeveer 30% uit minderheden zal bestaan.
• Ambulatie - deelnemers aan de studie moeten kunnen lopen zonder pijn of gebruik van een loophulpmiddel. Dit wordt bepaald tijdens het eerste telefoonscherm. Ambulatie zal ook persoonlijk worden beoordeeld, aangezien de potentiële proefpersoon de VO2 Max-test op een loopband moet kunnen voltooien.
• Fysieke activiteitsniveau - alle deelnemers moeten minder dan 100 minuten per week trainen en een VO2max-percentielniveau van minder dan 75 hebben op basis van de ACSM-richtlijnen voor inspanningstesten (9e en 10e editie).
• Ingezetenschap - Aangezien de interventie 12 maanden duurt, moeten alle potentiële deelnemers in de omgeving van Pittsburgh wonen en van plan zijn om na randomisatie ten minste een jaar in de omgeving te blijven. Het wordt aanbevolen dat de onderzoekscoördinator tijdens het tweede scherm de afstand van potentiële deelnemers tot de trainingslocaties beoordeelt, aangezien de studie 2 bezoeken per week vereist. Hoe verder een deelnemer van een interventieplaats verwijderd is, hoe groter de kans dat hij zich niet aan het protocol kan houden. Bovendien moeten deelnemers betrouwbaar vervoer hebben om de uitkomstmaten en de interventievereisten te voltooien. Vragen met betrekking tot deze overwegingen worden gesteld tijdens het telefoonscherm en moeten ook worden beoordeeld tijdens de basisbezoeken.
• Bereidheid om gerandomiseerd te worden - Om in aanmerking te komen, moeten alle potentiële studiedeelnemers bereid zijn om gerandomiseerd te worden naar een van de interventiearmen. Individuen die erop staan ​​alleen deel te nemen als ze kunnen kiezen tot welke arm ze behoren, mogen niet worden ingeschreven.

Uitsluitingscriteria:

• Huidig ​​gebruik van voorgeschreven bloeddrukmedicatie - deelnemers die regelmatig bloeddrukmedicatie gebruiken, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

• Zelfgerapporteerde chronische psychotische ziekte (schizofrenie, bipolaire stoornis) of neurologische stoornis (ziekte van Parkinson, dementie, MCI) - de eBACH-studie zal iedereen uitsluiten die zelf meldt dat ze schizofrenie, bipolaire stoornis of parkinson, dementie of milde cognitieve stoornissen ervaren .

  • Regelmatig gebruik van psychotrope medicatie - deelnemers die regelmatig psychotrope medicatie gebruiken, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek (SSRI's zijn toegestaan)
• Huidige zwangerschap of plannen om in het komende jaar zwanger te worden - elke vrouw die zwanger is via de zwangerschapstest tijdens het basisbezoek zal worden uitgesloten van het onderzoek. Tijdens het MRI-bezoek wordt ook een zwangerschapstest gedaan en deze wordt na 6 maanden (indien van toepassing) en 12 maanden herhaald.
• Zelfgerapporteerde eerdere hartaanval, beroerte, bypass-operatie, angioplastiek, congestief hartfalen, aritmie (hartritmeproblemen) - elke persoon die meldt dat hij of zij een van de hierboven vermelde gezondheidsproblemen heeft, wordt uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

• Ernstige hypertensie (sbp/dbp groter dan/of gelijk aan 160/100)

  • >140/90 IS TOEGESTAAN, maar de deelnemer krijgt een feedbackkaart en informatie over verhoogde niveaus.
• Kanker - potentiële deelnemers die in de afgelopen 12 maanden zijn behandeld voor kanker, waaronder bestraling of chemotherapie, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Hoewel, als een potentiële deelnemer die niet-melanome huidkanker had, zich mag inschrijven voor eBACH.
• Leverziekte - elke persoon die hepatitis B of C, leverfalen of cirrose heeft gehad, zal van het onderzoek worden uitgesloten.
• Nierziekte - potentiële deelnemers die aangaven chronisch nierfalen te hebben, dialyse hebben ondergaan of een niertransplantatie hebben ondergaan, komen niet in aanmerking voor deelname aan het eBACH-onderzoek.

• Diabetes type 1 en/of insulinebehandeling

  • Type 2-diabetici als ze insuline of 2 of meer diabetesmedicatie gebruiken. Enkele injecties die 2+ medicijnen bevatten, tellen als 2 medicijnen.

• Longziekte die medicamenteuze behandeling vereist (elk medicijngebruik 3x/week in de laatste 2 weken voor chronische obstructieve longziekte (COPD), emfyseem, astma)

  • Rescue-inhalatoren zijn in orde.
• Niet vloeiend Engels - spreek/lees elke dag Engels gedurende <10 jaar
• Nachtdienst - het eBACH-onderzoek ten behoeve van de EMA-monitoring zal deelnemers uitsluiten die in het afgelopen jaar meer dan 12 nachtdiensten hebben gewerkt, of deelnemers die gemiddeld meer dan één nachtdienst per maand werken. Dit is gedefinieerd als een werkperiode waarin de helft of meer van de gewerkte uren tussen middernacht en 8.00 uur 's morgens ligt.

• Mr onverenigbaar

  • Bepaalde medische hulpmiddelen, implantaten of andere metalen voorwerpen in of op het lichaam die niet kunnen worden verwijderd en mr incompatibel zijn
  • Onvermogen om in de mri-scanner te passen
  • Kleurenblind
  • Voorgeschiedenis van letsel met metalen voorwerp, metaal in oog, lassen of werken in de nabijheid van lassen zonder röntgenfoto om gebrek aan metaal in het lichaam te bewijzen.
• Vermoedelijke alcoholgebruiksstoornis - voor het eBACH-onderzoek wordt alcoholgebruiksstoornis gedefinieerd als driemaal of meer per week vijf of meer glazen tegelijk drinken.
• Degenen die anderszins niet in staat zijn om aan de vereisten van de studie te voldoen (personen wiens werk of persoonlijke situatie geen tijdelijke onderbrekingen toestaat die nodig zijn voor elektronische agenda en ambulante gegevens)