Упражнения, мозг и здоровье сердечно-сосудистой системы (eBACH)

Критерии включения:

• Возраст - лица в возрасте 26-58 лет
• Пол и этническая принадлежность – право на участие имеют как мужчины, так и женщины. Исследование eBACH предполагает, что примерно 50% исследуемой популяции будут составлять женщины. Все этнические группы имеют право на участие в исследовании. Исследование eBACH предполагает, что изучаемая популяция будет составлять примерно 30% меньшинств.
• Передвижение — участники исследования должны быть в состоянии ходить без боли или без помощи устройства для ходьбы. Это будет определено во время начального экрана телефона. Ходьба также будет оцениваться лично, поскольку потенциальный субъект должен быть в состоянии пройти тест VO2 Max на беговой дорожке.
• Уровень физической активности — все участники должны тренироваться менее 100 минут в неделю и иметь процентильный уровень VO2max менее 75 в соответствии с рекомендациями ACSM по тестированию с физической нагрузкой (9-е и 10-е издания).
• Проживание. Поскольку вмешательство длится 12 месяцев, все потенциальные участники должны проживать в районе Питтсбурга и планировать проживание в этом районе не менее одного года после рандомизации. Рекомендуется, чтобы координатор исследования во время второго скрининга оценивал расстояние потенциальных участников от тренировочных площадок, поскольку исследование требует 2 посещений в неделю. Чем дальше участник находится от места вмешательства, тем выше вероятность того, что он не сможет соблюдать протокол. Кроме того, у участников должен быть надежный транспорт для выполнения мер по оценке результатов и выполнения требований вмешательства. Вопросы, связанные с этими соображениями, задаются во время телефонного разговора, и их также следует оценивать во время исходных посещений.
• Готовность к рандомизации. Чтобы иметь право на участие, все потенциальные участники исследования должны быть готовы к рандомизации в любую из групп вмешательства. Лица, которые настаивают на участии только в том случае, если они могут выбирать, к какой ветви они принадлежат, не должны быть зачислены.

Критерий исключения:

• Текущее использование назначенных лекарств от кровяного давления - участники, которые регулярно принимают лекарства от кровяного давления, будут исключены из исследования.

• Самооценка хронического психотического заболевания (шизофрения, биполярное расстройство) или неврологического расстройства (болезнь Паркинсона, деменция, MCI) — исследование eBACH исключает всех, кто сообщает о себе, что страдает шизофренией, биполярным расстройством или болезнью Паркинсона, деменцией или легкими когнитивными нарушениями. .

  • Регулярное употребление психотропных препаратов - участники, которые регулярно принимают психотропные препараты, определяются как принимающие более 7 раз в течение двухнедельного периода, будут исключены из исследования (разрешены СИОЗС)
• Текущая беременность или планы забеременеть в течение следующего года — любая женщина, забеременевшая по результатам теста на беременность во время исходного визита, будет исключена из исследования. Во время посещения МРТ также будет проведен тест на беременность, который будет повторен через 6 месяцев (если применимо) и 12 месяцев.
• Самостоятельно сообщаемый ранее сердечный приступ, инсульт, шунтирование, ангиопластика, застойная сердечная недостаточность, аритмия (проблемы с сердечным ритмом) - любой человек, который сообщает, что у него есть какие-либо из перечисленных выше состояний здоровья, будет исключен из исследования.

• Тяжелая артериальная гипертензия (САД/ДАД выше/или равно 160/100)

  • >140/90 РАЗРЕШЕНО, но участнику будет предоставлена ​​карточка обратной связи и информация о повышенных уровнях.
• Рак - потенциальные участники, которые за последние 12 месяцев получали лечение от рака, включая лучевую или химиотерапию, будут исключены из исследования. Хотя, если потенциальный участник, у которого был рак кожи немеланомы, будет допущен к зачислению в eBACH.
• Болезнь печени — любой человек, у которого был гепатит B или C, печеночная недостаточность или цирроз, будет исключен из исследования.
• Заболевание почек — потенциальные участники, указавшие на наличие хронической почечной недостаточности, прошедшие диализ или пересадку почки, не будут допущены к участию в исследовании eBACH.

• Диабет 1 типа и/или лечение инсулином

  • Диабетики 2 типа, если они принимают инсулин или 2 или более лекарств от диабета. Одноразовые инъекции, содержащие 2+ препарата, считаются за 2 препарата.

• Заболевание легких, требующее медикаментозного лечения (любое применение лекарств 3 раза в неделю в течение последних 2 недель по поводу хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), эмфиземы, астмы)

  • Спасательные ингаляторы в порядке.
• Отсутствие свободного владения английским языком – разговор/чтение по-английски каждый день в течение <10 лет
• Работа в ночную смену — исследование eBACH для целей мониторинга EMA будет исключать всех участников, которые работали более 12 ночных смен за последний год, или участников, которые в среднем работали более одной ночной смены в месяц. Это определяется как период работы, в течение которого половина или более рабочих часов приходится на период с полуночи до 8:00 утра.

• мри несовместимы

  • Определенные медицинские устройства, имплантаты или другие металлические предметы внутри или на теле, которые невозможно удалить и которые несовместимы с другими.
  • Невозможность поместиться в МРТ-сканер
  • Дальтонизм
  • История травмы металлическим предметом, попадание металла в глаза, сварка или работа в непосредственной близости от сварки без рентгеновского снимка, подтверждающего отсутствие металла в теле.
• Подозрение на алкогольное расстройство — для исследования eBACH расстройство, связанное с употреблением алкоголя, определяется как употребление пяти или более порций алкоголя за один раз три или более раз в неделю.
• Те, кто иным образом не может выполнить требования исследования (лица, чья занятость или личная ситуация не допускают кратковременных перерывов, необходимых для электронного дневника и амбулаторных данных)