Effekter av GOLO vektkontrollprogram med og uten frigjøringstilskudd på vekt og metabolske parametere hos personer med fedme

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år
2. Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 og ≤ 60 kg/m2
3. Ha evnen til å delta i minst 15 minutter med moderat fysisk aktivitet som rask gange
4. Villig til å følge studieprosedyrene beskrevet her

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende diagnose av type 1 diabetes
2. Personer med en historie med hypoglykemi
3. En historie med en spiseforstyrrelse som definert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
4. Kjent allergi mot noen av komponentene i Release supplement
5. En historie med tidligere operasjon for vekttap
6. Tar for tiden injiserbare medisiner for å kontrollere diabetes, inkludert insulin og GLP-1-agonister
7. Er for øyeblikket gravid eller ammer eller har fått en baby i løpet av de siste seks ukene
8. Planlegger å bli gravid i løpet av de neste tre månedene. Kvinner i fertil alder må være villige og i stand til å bruke tilstrekkelig og pålitelig prevensjon gjennom hele studien (f. abstinens eller barriere med ekstra sæddrepende skum eller gelé, eller bruk av intrauterin enhet eller hormonell prevensjon).
9. Ukontrollert hypertensjon ved screening definert som systolisk blodtrykk større enn 180 mmHG eller diastolisk blodtrykk større enn 110 mmHG
10. Gjeldende klinisk diagnose eller tegn og symptomer på ustabil (etter hovedetterforskerens oppfatning) hjerte-, nyre- eller leversykdom, kreft eller kronisk nevrologisk sykdom.
11. Nåværende deltakelse i ethvert annet vekttap- eller vektkontrollprogram
12. Tar for tiden vekttapsmedisiner, eller medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å være assosiert med betydelig vekttap eller vektøkning

13. Har noen forhold som, etter etterforskerens oppfatning, ville gjøre deltakelse i denne studien ikke i fagets beste interesse, eller som kan forhindre, begrense eller forvirre de protokollspesifiserte vurderingene. Eksempler inkluderer: historie med diabetisk ketoacidose; aktiv kronisk leversykdom eller skrumplever; kronisk autoimmun sykdom; inflammatorisk tarmsykdom, sårdannelse i tykktarmen, delvis intestinal obstruksjon, individer som er disponert for intestinal obstruksjon; kroniske tarmsykdommer assosiert med markerte forstyrrelser i fordøyelsen eller absorpsjonen

    -