Effecten van het GOLO-gewichtsbeheersingsprogramma met en zonder afgiftesupplement op gewichts- en metabolische parameters bij personen met obesitas

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 80 jaar
2. Body mass index (BMI) ≥ 30 en ≤ 60 kg/m2
3. De mogelijkheid hebben om ten minste 15 minuten matige lichamelijke activiteit uit te oefenen, zoals stevig wandelen
4. Bereid om te voldoen aan de hierin beschreven studieprocedures

Uitsluitingscriteria:

1. Huidige diagnose diabetes type 1
2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van hypoglykemie
3. Een geschiedenis van een eetstoornis zoals gedefinieerd door de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-5)
4. Bekende allergie voor een van de componenten in het Release-supplement
5. Een geschiedenis van eerdere operaties voor gewichtsverlies
6. Gebruikt momenteel injecteerbare medicijnen om diabetes onder controle te houden, waaronder insuline en GLP-1-agonisten
7. Momenteel zwanger of borstvoeding gevend of in de afgelopen zes weken bevallen
8. Van plan om in de komende drie maanden zwanger te worden. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid en in staat zijn om tijdens het onderzoek adequate en betrouwbare anticonceptie te gebruiken (bijv. onthouding of barrière met extra zaaddodend schuim of gelei, of het gebruik van een spiraaltje of hormonale anticonceptie).
9. Ongecontroleerde hypertensie bij screening gedefinieerd als systolische bloeddruk hoger dan 180 mmHG of diastolische bloeddruk hoger dan 110 mmHG
10. Huidige klinische diagnose of tekenen en symptomen van onstabiele (volgens de hoofdonderzoeker) hart-, nier- of leverziekte, kanker of chronische neurologische ziekte.
11. Huidige deelname aan een ander programma voor gewichtsverlies of gewichtsbeheersing
12. Gebruikt momenteel medicijnen voor gewichtsverlies, of medicijnen of supplementen waarvan bekend is dat ze in verband worden gebracht met aanzienlijk gewichtsverlies of gewichtstoename

13. Heeft een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan dit onderzoek niet in het belang van de proefpersoon zou maken of die de in het protocol gespecificeerde beoordelingen zou kunnen voorkomen, beperken of verwarren. Voorbeelden zijn: voorgeschiedenis van diabetische ketoacidose; actieve chronische leverziekte of cirrose; chronische auto-immuunziekte; inflammatoire darmziekte, darmzweren, gedeeltelijke darmobstructie, personen die vatbaar zijn voor darmobstructie; chronische darmziekten geassocieerd met duidelijke stoornissen van de spijsvertering of absorptie

    -