Влияние программы управления весом GOLO с дополнительными добавками и без них на вес и метаболические параметры у субъектов с ожирением

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет и ≤ 80 лет
2. Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 и ≤ 60 кг/м2
3. Иметь возможность заниматься не менее 15 минут умеренной физической активностью, например, быстрой ходьбой.
4. Готовы соблюдать описанные здесь процедуры исследования

Критерий исключения:

1. Текущий диагноз сахарного диабета 1 типа
2. Субъекты с историей гипогликемии
3. Расстройство пищевого поведения в анамнезе согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5).
4. Известная аллергия на любой из компонентов добавки Release.
5. История предшествующих операций по снижению веса
6. В настоящее время принимает инъекционные препараты для контроля диабета, включая инсулин и агонисты ГПП-1.
7. В настоящее время беременны или кормите грудью или родили ребенка в течение последних шести недель.
8. Планирует забеременеть в ближайшие три месяца. Женщины детородного возраста должны быть готовы и способны использовать адекватные и надежные средства контрацепции на протяжении всего исследования (например, воздержание или барьер с дополнительной спермицидной пеной или гелем, или использование внутриматочной спирали или гормональной контрацепции).
9. Неконтролируемая артериальная гипертензия при скрининге определяется как систолическое артериальное давление выше 180 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление выше 110 мм рт.ст.
10. Текущий клинический диагноз или признаки и симптомы нестабильного (по мнению основного исследователя) заболевания сердца, почек или печени, рака или хронического неврологического заболевания.
11. Текущее участие в любой другой программе снижения веса или управления весом
12. В настоящее время принимает лекарства для похудения или лекарства или добавки, которые, как известно, связаны со значительной потерей или увеличением веса.

13. Имеет какое-либо условие, которое, по мнению исследователя, сделало бы участие в этом исследовании не в интересах субъекта или могло бы помешать, ограничить или запутать оценки, указанные в протоколе. Примеры включают: диабетический кетоацидоз в анамнезе; активное хроническое заболевание печени или цирроз; хроническое аутоиммунное заболевание; воспалительное заболевание кишечника, изъязвление толстой кишки, частичная кишечная непроходимость, субъекты, предрасположенные к кишечной непроходимости; хронические кишечные заболевания, связанные с выраженными нарушениями пищеварения или всасывания

    -