Validering av 18 kiloDalton Translocator Protein (TSPO) som et nytt nevroimmunodulatorisk mål (TSPO)

Inklusjonskriterier:

1. Kan gi skriftlig informert samtykke, som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i samtykkeskjemaet.
2. I alderen 35-65 år
3. En kvinnelig forsøksperson er kvalifisert til å delta hvis hun er a) av ikke-fertil alder, definert som pre-menopausale kvinner med en dokumentert tubal ligering eller hysterektomi, eller postmenopausal definert som 12 måneder med spontan amenoré eller b) i fertil alder, men ikke gravid (som bestemt ved uringraviditetstest ved screening og på hver studiedag) og villig til å bruke en av prevensjonsmetodene som er oppført nedenfor
4. Mannlig forsøksperson må godta å bruke en av prevensjonsmetodene oppført ovenfor.
5. Villig til å avstå fra alkohol under doseringen.
6. Expanded Disability Status Scale (EDSS) >3.5

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med aktiv nevrologisk sykdom annet enn migrene eller MS

2. Klinisk betydningsfulle abnormiteter i rutineblod, inkludert:

   • eGFR < 60ml/min
   • Økning av leverenzymer/bilirubin
   • Forlenget protrombintid
   • Trombocytopeni

3. Bruk av følgende medisiner eller terapier:

   • Immunsuppressive eller immunmodulerende legemidler i løpet av de siste 6 månedene
   • Alemtuzumab eller hematopeotisk stamcellebehandling
   • Sentralnervesystemdepressiva (inkludert opioidanalgetika, barbiturater, sovemedisiner, antihistaminer, antipsykotika)
   • P450 CY3A4-induktorer eller -hemmere
   • orale prevensjonsmidler
   • orale antikoagulantia eller andre blodplatehemmere enn lavdose aspirin
   • levotyroksin
4. Ammer for tiden
5. Enhver klinisk signifikant medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening ville kompromittere forsøkspersonens sikkerhet eller overholdelse av studieprosedyrer.
6. Historie om enhver klinisk tilstand som etter hovedforskerens mening ville kompromittere den vitenskapelige integriteten til studien, for eksempel noen kroniske systemiske sykdommer som påvirker blod, lever eller nyrer eller endokrine system
7. Uvilje eller manglende evne til å følge prosedyrene som er skissert i protokollen
8. Subjektet er mentalt eller juridisk ufør

9. Kontraindikasjon for bruk av XBD173:

   • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene

10. Kontraindikasjoner for bruk av etifoksin:

    • Myasthenia gravis
    • syndromer av glukose- og galaktosemalabsorpsjon eller laktosemangel