Validação da Proteína Translocadora de Dalton (TSPO) de 18 quilos como um Novo Alvo Neuroimunodulador (TSPO)

Critério de inclusão:

1. Capaz de dar consentimento informado por escrito, o que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no formulário de consentimento.
2. Idade 35-65 anos
3. Uma mulher é elegível para participar se ela for a) sem potencial para engravidar, definida como mulheres na pré-menopausa com laqueadura tubária documentada ou histerectomia, ou pós-menopausa definida como 12 meses de amenorréia espontânea ou b) com potencial para engravidar, mas não grávida (conforme determinado pelo teste urinário de gravidez na triagem e em cada dia do estudo) e disposto a usar um dos métodos contraceptivos listados abaixo
4. O indivíduo do sexo masculino deve concordar em usar um dos métodos contraceptivos listados acima.
5. Disposto a se abster de álcool durante a dosagem.
6. Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) >3,5

Critério de exclusão:

1. História de doença neurológica ativa, exceto enxaqueca ou EM

2. Anormalidades clinicamente significativas em sangues de rotina, incluindo:

   • eGFR < 60ml/min
   • Elevação das enzimas hepáticas/bilirrubina
   • Tempo de protrombina prolongado
   • Trombocitopenia

3. Uso dos seguintes medicamentos ou terapias:

   • Drogas imunossupressoras ou imunomoduladoras nos últimos 6 meses
   • Alentuzumabe ou terapia com células-tronco hematopeóticas
   • Depressores do sistema nervoso central (incluindo analgésicos opioides, barbitúricos, pílulas para dormir, anti-histamínicos, antipsicóticos)
   • Indutores ou inibidores de P450 CY3A4
   • contraceptivos orais
   • anticoagulantes orais ou agentes antiplaquetários, exceto aspirina em baixa dose
   • levotiroxina
4. Atualmente amamentando
5. Quaisquer condições médicas clinicamente significativas que, na opinião do investigador, possam comprometer a segurança dos participantes ou a conformidade com os procedimentos do estudo.
6. Histórico de qualquer condição clínica que, na opinião do investigador principal, comprometa a integridade científica do estudo, como algumas doenças sistêmicas crônicas que afetam sangue, fígado ou rins ou sistema endócrino
7. Falta de vontade ou incapacidade de seguir os procedimentos descritos no protocolo
8. Sujeito está mentalmente ou legalmente incapacitado

9. Contra-indicação ao uso de XBD173:

   • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes

10. Contraindicação ao uso de etifoxina:

    • Miastenia grave
    • síndromes de má absorção de glicose e galactose ou deficiência de lactose