Convalida della proteina traslocatrice da 18 kiloDalton (TSPO) come nuovo bersaglio neuroimmunodulatorio (TSPO)

Criterio di inclusione:

1. In grado di fornire il consenso informato scritto, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencate nel modulo di consenso.
2. Età 35-65 anni
3. Un soggetto di sesso femminile è idoneo a partecipare se è a) in età non fertile, definita come una donna in pre-menopausa con legatura delle tube o isterectomia documentata, o in postmenopausa definita come 12 mesi di amenorrea spontanea o b) in età fertile ma non incinta (come determinato dal test di gravidanza urinario durante lo screening e in ogni giorno di studio) e disposto a utilizzare uno dei metodi contraccettivi elencati di seguito
4. Il soggetto di sesso maschile deve accettare di utilizzare uno dei metodi contraccettivi sopra elencati.
5. Disposto ad astenersi dall'alcol per tutta la durata della somministrazione.
6. Scala estesa dello stato di disabilità (EDSS) > 3,5

Criteri di esclusione:

1. Storia di malattia neurologica attiva diversa da emicrania o SM

2. Anomalie clinicamente significative nel sangue di routine, tra cui:

   • eGFR < 60 ml/min
   • Aumento degli enzimi epatici/bilirubina
   • Tempo di protrombina prolungato
   • Trombocitopenia

3. Uso dei seguenti farmaci o terapie:

   • Farmaci immunosoppressori o immunomodulatori negli ultimi 6 mesi
   • Alemtuzumab o terapia con cellule staminali ematopeiche
   • Depressori del sistema nervoso centrale (inclusi analgesici oppioidi, barbiturici, sonniferi, antistaminici, antipsicotici)
   • P450 Induttori o inibitori del CY3A4
   • contraccettivi orali
   • anticoagulanti orali o agenti antipiastrinici diversi dall'aspirina a basso dosaggio
   • levotiroxina
4. Attualmente allattamento
5. - Eventuali condizioni mediche significative dal punto di vista clinico che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza dei soggetti o la conformità alle procedure dello studio.
6. Anamnesi di qualsiasi condizione clinica che, secondo il ricercatore principale, comprometterebbe l'integrità scientifica dello studio, come alcune malattie sistemiche croniche che colpiscono il sangue, il fegato o i reni o il sistema endocrino
7. Riluttanza o incapacità di seguire le procedure delineate nel protocollo
8. Il soggetto è mentalmente o legalmente incapace

9. Controindicazione all'uso di XBD173:

   • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

10. Controindicazione all'uso di etifoxina:

    • Miastenia grave
    • sindromi da malassorbimento di glucosio e galattosio o carenza di lattosio