Validering af 18 kiloDalton Translocator Protein (TSPO) som et nyt neuroimmunodulatorisk mål (TSPO)

Inklusionskriterier:

1. I stand til at give skriftligt informeret samtykke, som omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i samtykkeformularen.
2. I alderen 35-65 år
3. En kvindelig forsøgsperson er berettiget til at deltage, hvis hun er a) i ikke-fertil alder, defineret som præmenopausale kvinder med en dokumenteret tubal ligering eller hysterektomi, eller postmenopausal defineret som 12 måneders spontan amenoré eller b) i den fødedygtige alder, men ikke gravid (som bestemt ved uringraviditetstest ved screening og på hver undersøgelsesdag) og villig til at bruge en af ​​nedenstående præventionsmetoder
4. Mandlige forsøgspersoner skal acceptere at bruge en af ​​de ovennævnte præventionsmetoder.
5. Villig til at afholde sig fra alkohol under doseringen.
6. Udvidet handicapstatusskala (EDSS) >3.5

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med aktiv neurologisk sygdom bortset fra migræne eller MS

2. Klinisk betydningsfulde abnormiteter i rutineblod, herunder:

   • eGFR < 60 ml/min
   • Forhøjelse af leverenzymer/bilirubin
   • Forlænget protrombintid
   • Trombocytopeni

3. Brug af følgende medicin eller terapier:

   • Immunsuppressive eller immunmodulerende lægemidler inden for de sidste 6 måneder
   • Alemtuzumab eller hæmatopeotisk stamcellebehandling
   • Centralnervesystemdepressiva (inklusive opioidanalgetika, barbiturater, sovemedicin, antihistaminer, antipsykotika)
   • P450 CY3A4-inducere eller -hæmmere
   • orale præventionsmidler
   • orale antikoagulantia eller andre trombocythæmmende midler end lavdosis aspirin
   • levothyroxin
4. Ammer i øjeblikket
5. Enhver klinisk signifikant medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersoners sikkerhed eller overholdelse af undersøgelsesprocedurer.
6. Anamnese med enhver klinisk tilstand, som efter hovedforskerens mening ville kompromittere undersøgelsens videnskabelige integritet, såsom nogle kroniske systemiske sygdomme, der påvirker blod, lever eller nyrer eller det endokrine system
7. Uvilje eller manglende evne til at følge de procedurer, der er beskrevet i protokollen
8. Forsøgspersonen er psykisk eller juridisk uarbejdsdygtig

9. Kontraindikation til brug af XBD173:

   • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne

10. Kontraindikation til brug af etifoxin:

    • Myasthenia gravis
    • syndromer af glucose og galactose malabsorption eller laktosemangel