Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksentriske treningseffekter på funksjonalitet og nevromekaniske egenskaper etter kirurgisk reparasjon av akillessenen

27. mars 2024 oppdatert av: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Eksentriske treningseffekter på funksjonalitet og på Triceps Surae Nevromekaniske egenskaper etter kirurgisk reparasjon av akillessenen

Tidlige rehabiliteringsprotokoller er studert hos pasienter med akillesseneruptur (AT), men mangler i senens biomekaniske egenskaper er observert flere år etter skaden. AT-rupturpasienter er ikke i stand til å gå tilbake til sine tidligere fysiske aktivitetsnivåer. De presenterer skadelige tilpasninger i plantarfleksormusklene som fører til funksjonssvikt, og mangler i senens strukturelle og mekaniske egenskaper. Eksentriske sammentrekninger har blitt foreslått for å gjenopprette disse muskelegenskapene. Denne sammentrekningen er kjent for å produsere høyere kraft sammenlignet med isometriske og konsentriske sammentrekninger, og øker senestivheten. Det er imidlertid mangel på studier som viser effekten av den eksentriske treningen i AT-rupturrehabilitering. Vi ønsker å vite om et isokinetisk eksentrisk treningsprogram vil avgjøre de ønskede tilpasningene på triceps surae muskel-senenhets egenskaper hos pasienter som er utsatt for AT kirurgisk reparasjon. Mer spesifikt er målet med denne studien å verifisere effekten av et 12-ukers eksentrisk treningsprogram på egenskapene til triceps surae muskel-senenhet hos forsøkspersoner som ble utsatt for AT kirurgisk reparasjon. 30 forsøkspersoner vil bli randomisert i to grupper: (1) isokinetisk eksentrisk trening; og (2) tradisjonell eksentrisk treningskontrollgruppe. Alle deltakere vil bli underkastet en fire ukers kontrollperiode, etterfulgt av en 12 ukers periode med trening for plantar flexor-musklene. Nevromuskulære systemegenskaper, AT biomekaniske egenskaper og funksjonstester vil bli evaluert. Deltakerne vil bli evaluert i løpet av fire øyeblikk: ved baseline; etter 4, 8 og 12 uker med rehabilitering. Senens mekaniske (stivhet, spenning, tøyning), materielle (Youngs modul) og morfologiske (tverrsnittsareal og senelengde) egenskaper; muskelarkitektur (tykkelse, penneringsvinkel og fascikellengde); og funksjonstester (hælmotstand og høyde) vil bli analysert mellom grupper og perioder. Effekter og interaksjoner vil bli analysert med ANOVA toveis. Kliniske effekter vil bli analysert ved hjelp av effektstørrelse og størrelsesbaserte slutninger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse: Tidlige rehabiliteringsprotokoller har blitt studert hos pasienter med akillesseneruptur (AT), men mangler i senens biomekaniske egenskaper har blitt observert flere år etter skaden. AT-rupturpasienter er ikke i stand til å gå tilbake til sine tidligere fysiske aktivitetsnivåer. De presenterer skadelige tilpasninger i plantarfleksormusklene som fører til funksjonelle mangler og mangler i senens strukturelle og mekaniske egenskaper. Underskudd i leggmuskelens utholdenhet og styrke forble 7 år etter skaden. I denne forbindelse anbefales eksentriske sammentrekninger for å gjenopprette muskelmorfologi og mekaniske egenskaper. Denne sammentrekningstypen produserer høyere kraft sammenlignet med isometriske og konsentriske sammentrekninger, og øker senestivheten. Det er imidlertid mangel på studier som viser effekten av den eksentriske treningen i AT-rupturrehabilitering. Vi ønsker å vite om et isokinetisk eksentrisk treningsprogram vil avgjøre de ønskede tilpasningene på triceps surae muskel-senenhets egenskaper hos pasienter som er utsatt for AT kirurgisk reparasjon. Mer spesifikt er målet med denne studien å verifisere effekten av et 12-ukers eksentrisk treningsprogram på egenskapene til triceps surae muskel-senenhet hos forsøkspersoner som ble utsatt for AT kirurgisk reparasjon. Vår hypotese er at det eksentriske treningsprogrammet vil (1) øke evnen til å produsere muskelstyrke; (2) vil gi en økning i gastrocnemius- og soleus-muskulaturens tykkelse, fascikellengde og pennasjonsvinkel; (3) vil øke AT-stivheten og Youngs modul; (4) vil øke ankelfunksjonaliteten; (5) vil forbedre pasientens livskvalitet. Til slutt forventer vi at de ovennevnte endringene fra isokinetisk eksentrisk trening vil være større enn de fra den tradisjonelle eksentriske kontrollgruppen som vil bli utsatt for 12 ukers plantar flexor trening med vekter. 30 forsøkspersoner vil bli randomisert i to grupper: (1) isokinetisk eksentrisk trening; og (2) tradisjonell eksentrisk treningskontrollgruppe. Alle deltakere vil bli underkastet en fire-ukers kontrollperiode, etterfulgt av en 12-ukers periode med trening for plantar flexor-musklene. Nevromuskulære systemegenskaper, AT biomekaniske egenskaper og funksjonstester vil bli evaluert. Deltakerne vil bli evaluert i løpet av fire øyeblikk: ved baseline; etter 4, 8 og 12 uker med rehabilitering. Senens mekaniske (stivhet, spenning, tøyning), material (Youngs modul) og morfologiske (tverrsnittsareal og senelengde) egenskaper; muskelarkitektur (tykkelse, penneringsvinkel og fascikellengde); og funksjonstester (hælmotstand og høyde) vil bli analysert mellom grupper og perioder. Effekter og interaksjoner vil bli analysert med ANOVA toveis (gruppe x periode). Kliniske effekter vil bli analysert ved bruk av effektstørrelse (Cohens d) og størrelsesbaserte slutninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Physical Therapy and Dance, Federal University of Rio Grande do Sul

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være mannlige og kvinnelige forsøkspersoner som fikk total akutt akillesseneruptur, og som gjennomgikk kirurgisk reparasjon. I tillegg, for å delta i denne studien, må alle frivillige presentere medisinsk og/eller fysioterapeutisk frigjøring for fysiske/idrettsaktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige som ikke hadde kirurgisk rekonstruksjon av akillessenen, som ikke ga medisinsk og/eller fysioterapeutisk frigjøring for fysiske/idrettsaktiviteter, som har deltatt i styrketreningsprogram for plantarbøyerne de siste 6 månedene, pasienter med diabetiske sykdommer, samt da de som har vanskeligheter med å forstå og/eller utføre test- og treningsprotokollene i det isokinetiske dynamometeret vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Isokinetisk eksentrisk gruppe
Den isokinetiske eksentriske treningen vil bli utført med de frivillige plassert på dynamometeret med den tilsynelatende aksen til ankelleddets rotasjon på linje med dynamometerets rotasjonsakse. Bevegelsen vil bli utført med vinkelhastigheten 30°·s-1. Ankel bevegelsesutslag (ROM) vil bli standardisert for alle deltakere i 50º, som skal respektere hver enkelts maksimale dorsalfleksjonsamplitude. Den 50° eksentriske trenings-ROMen vil starte fra hvert individs 80 % av maksimal dorsalfleksjon. Denne prosedyren vil bli brukt for å sikre at alle forsøkspersoner utfører trening på samme plantar flexor muskellengde, noe som bør fremme samme nivå av muskelkrav blant deltakerne. Denne metodikken ble nylig brukt av GEREMIA og VAZ (2016) studie.
Treningsøktene vil bli utført i det samme isokinetiske dynamometeret som ble brukt i tidligere evalueringer, to ganger i uken, med et minimumsintervall på 72 timer mellom øktene.
Aktiv komparator: Tradisjonell eksentrisk trening
Deltakerne vil bli engasjert i et intervensjonsprogram bestående av 12 uker med tradisjonell eksentrisk trening. Treningen vil bli gjennomført med de frivillige på treningssenter i standplass. Konsentrisk fase vil bli realisert med begge ben og den eksentriske bare med ett av dem. Treningsprogresjonen vil være den samme fra den isokinetiske eksentriske gruppen. Den samme periodiseringen fra eksentrisk gruppe vil bli brukt for å tillate oss en senere sammenligning mellom grupper. Treningsøkter vil bli utført på universitetets gym, to ganger i uken, med et minimumsintervall på 72 timer mellom øktene. Hver treningsøkt vil omfatte den samme spesifikke oppvarmingsprotokollen for ankelleddet fra den eksentriske treningen.
Treningsøkter vil bli utført på universitetets gym, to ganger i uken, med et minimumsintervall på 72 timer mellom øktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tendon Youngs modul
Tidsramme: Første evaluering, endring fra baseline til 4 uker trening, endring fra baseline til 8 uker trening og endring fra baseline til 12 uker trening
Sene elastisitetsmodul (Youngs modul) vil bli oppnådd ved å beregne helningen i de siste 40 % av det lineære området av spenning-tøyningskurven.
Første evaluering, endring fra baseline til 4 uker trening, endring fra baseline til 8 uker trening og endring fra baseline til 12 uker trening
Senestivhet
Tidsramme: Første evaluering, endring fra baseline til 4 uker trening, endring fra baseline til 8 uker trening og endring fra baseline til 12 uker trening
Senestivhet vil bli oppnådd ved å beregne helningen i de siste 40 % av kraft-deformasjonskurvens lineære område.
Første evaluering, endring fra baseline til 4 uker trening, endring fra baseline til 8 uker trening og endring fra baseline til 12 uker trening
Motstand mot plantarfleksjonstest
Tidsramme: Første baseline-evaluering, endring fra baseline til 4 ukers trening, endring fra baseline til 8 ukers trening og endring fra baseline til 12 ukers trening
Antall ganger, samt kotehøyde, vil bli brukt til dataanalyse. Høyde vil bli registrert og vil bli analysert med Kinovea programvare.
Første baseline-evaluering, endring fra baseline til 4 ukers trening, endring fra baseline til 8 ukers trening og endring fra baseline til 12 ukers trening
Vertikalt motbevegelseshopp
Tidsramme: Første baseline-evaluering, endring fra baseline til 4 ukers trening, endring fra baseline til 8 ukers trening og endring fra baseline til 12 ukers trening
Vertikalt hopp vil bli registrert ved hjelp av kameraer og maksimal vertikal høyde vil bli målt ved hjelp av Kinovea-programvaren.
Første baseline-evaluering, endring fra baseline til 4 ukers trening, endring fra baseline til 8 ukers trening og endring fra baseline til 12 ukers trening
Trippel hop test
Tidsramme: Første baseline-evaluering, endring fra baseline til 4 ukers trening, endring fra baseline til 8 ukers trening og endring fra baseline til 12 ukers trening
Maksimal avstand for et trippelt ensidig hopp måles med et metrisk bånd.
Første baseline-evaluering, endring fra baseline til 4 ukers trening, endring fra baseline til 8 ukers trening og endring fra baseline til 12 ukers trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akillessenens tverrsnittsareal
Tidsramme: Første evaluering, endring fra baseline til 4 uker trening, endring fra baseline til 8 uker trening og endring fra baseline til 12 uker trening
For å oppnå akillessenens tverrsnittsareal (CSA), vil den amerikanske sonden (GE Healthcare, Waukesha, Washington, USA) plasseres vinkelrett på senen (i tverrplanet), og 3 bilder vil bli tatt med referanse til avstander på 2, 4, 6, 8 og 10 cm av muskelinnsettingen i calcaneus bein (ARYA og KULIG, 2010). Arealverdier vil bli innhentet for hvert bilde, og den endelige verdien av området vil bli beregnet ved gjennomsnittet av disse fem verdiene.
Første evaluering, endring fra baseline til 4 uker trening, endring fra baseline til 8 uker trening og endring fra baseline til 12 uker trening
Lengde på akillessenen
Tidsramme: Første evaluering, endring fra baseline til 4 uker trening, endring fra baseline til 8 uker trening og endring fra baseline til 12 uker trening
For å oppnå akillessenelengde vil USA (LOGIQ P6, GE Healthcare, Waukesha, Washington, USA) og en lineær matrisearray-transduser (GE Healthcare, Waukesha, Washington, USA) plasseres på langs til senen (i sagittalplanet) . Den mest distale delen av akillessenen, satt inn i calcaneus-benet, vil bli bestemt av US, og det respektive punktet vil være markert på huden. Etter dette vil sonden bli flyttet til en proksimal posisjon frem til visualiseringen av den mediale gastrocnemius myotendinous junction (MTJ), som også er merket på huden. Avstanden mellom de to markerte punktene på huden vil bli målt med et målebånd, denne avstanden anses representativ for senelengden (ARYA og KULIG, 2010; GEREMIA et al., 2015; GEREMIA og VAZ, 2016).
Første evaluering, endring fra baseline til 4 uker trening, endring fra baseline til 8 uker trening og endring fra baseline til 12 uker trening
Muskelstyrke
Tidsramme: Første evaluering, endring fra baseline til 4 uker trening, endring fra baseline til 8 uker trening og endring fra baseline til 12 uker trening
Plantarfleksorkapasiteten for kraftproduksjon vil bli oppnådd under isometriske og isokinetiske tester ved bruk av et isokinetisk dynamometer (Biodex System 3 Pro, Biodex Medical Systems, USA). Først vil de isometriske testene bli utført, etterfulgt av de konsentriske og eksentriske testene.
Første evaluering, endring fra baseline til 4 uker trening, endring fra baseline til 8 uker trening og endring fra baseline til 12 uker trening
Muskelarkitektur
Tidsramme: Første evaluering, endring fra baseline til 4 uker trening, endring fra baseline til 8 uker trening og endring fra baseline til 12 uker trening
Muskulær arkitektur vil bli evaluert med et amerikansk system og en lineær matrix array sonde (GE Healthcare, Waukesha, Washington, USA). Muskelarkitekturparametere vil involvere fascikellengde, pennasjonsvinkel og muskeltykkelse (NARICI, 1999). Ekkointensiteten til den mediale gastrocnemius vil også bli evaluert. Bildene vil bli tatt med forsøkspersonene i ventral decubitus-posisjon på en båre, med knærne utstrakt og ankelen i nøytral posisjon (hællinje i 90° vinkel i forhold til benets lengdeakse, 0° plantarfleksjon) . Et tilpasset system vil bli brukt for å sikre ankelen i nøytral posisjon. Sonden vil bli plassert i lengderetningen til muskelfibrene ved 30 % proksimalt for medial og lateral gastrocnemius, og 50 % for soleus, av avstanden mellom poplitealfolden og laterale malleolussenter (KAWAKAMI et al., 1998).
Første evaluering, endring fra baseline til 4 uker trening, endring fra baseline til 8 uker trening og endring fra baseline til 12 uker trening
Motstand mot plantarfleksjonstest
Tidsramme: Første evaluering, endring fra baseline til 4 uker trening, endring fra baseline til 8 uker trening og endring fra baseline til 12 uker trening
Antall ganger, samt kotehøyde, vil bli brukt til dataanalyse.
Første evaluering, endring fra baseline til 4 uker trening, endring fra baseline til 8 uker trening og endring fra baseline til 12 uker trening
Leggmuskelperimetri
Tidsramme: Første evaluering, endring fra baseline til 4 uker trening, endring fra baseline til 8 uker trening og endring fra baseline til 12 uker trening
For å beregne leggmuskulaturens perimetri vil benlengden bestemmes fra avstanden mellom sentrum av lateral malleolus og popliteal fossa ved kneet. Fra bestemmelsen av denne avstanden vil verdien som tilsvarer 30 % av avstanden fra kneets leddlinje bli beregnet for måling av beinperimetri (MIYATANI et al., 2004)
Første evaluering, endring fra baseline til 4 uker trening, endring fra baseline til 8 uker trening og endring fra baseline til 12 uker trening
Muskel ekko-intensitet
Tidsramme: Første evaluering, endring fra baseline til 4 uker trening, endring fra baseline til 8 uker trening og endring fra baseline til 12 uker trening
For ekkointensitetsevalueringen vil sonden være posisjonert på tvers ved de proksimale 30 % av underbenslengden (AKAGI et al., 2018). Tre bilder vil bli tatt opp i samme posisjon som muskelarkitekturen. Ekkointensitet har vært assosiert med kraftproduksjon (CADORE et al., 2012; RECH et al., 2014; AKAGI et al., 2018), et aspekt vi ønsker å analysere er om det er en viss korrelasjon mellom strukturelle og funksjonelle variabler
Første evaluering, endring fra baseline til 4 uker trening, endring fra baseline til 8 uker trening og endring fra baseline til 12 uker trening
Muskelaktivering
Tidsramme: Første evaluering, endring fra baseline til 4 uker trening, endring fra baseline til 8 uker trening og endring fra baseline til 12 uker trening
Gastrocnemius og sóleo muskler elektromyografi (EMG) signaler vil bli målt gjennom par av passive overflateelektroder (Ag/AgCl, Meditrace, Kendall, Canada) i bipolar konfigurasjon. En referanseelektrode vil bli plassert på huden som dekker den fremre overflaten av tibia, i henhold til prosedyrene foreslått av Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM, 2018). Elektrodene festes på huden og et lett trykk vil bli brukt på dem for å øke kontakten mellom elektrodegelen og huden. Elektrodeplasseringen vil respektere anbefalingene foreslått av (SENIAM, 2018).
Første evaluering, endring fra baseline til 4 uker trening, endring fra baseline til 8 uker trening og endring fra baseline til 12 uker trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFRGS 3.046.049

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere